COPD-lijders kunnen productief en actief leven handhaven, Novartis-gegevens tonen potentieel

Tijdens het European Respiratory Society (ERS) -congres in Amsterdam presenteerde Novartis nieuwe Fase III-gegevens en toonde het potentieel aan van hun nieuwe eenmaaldaagse inhalatiebehandelingen voor mensen die lijden aan COPD, waardoor patiënten een actiever en productiever leven kunnen leiden.
Uit het onderzoek (GLOW1 en GLOW3) blijkt dat NVA237 (glycopyrroniumbromide) in vergelijking met placebo de longfunctie van personen met een snelle start van de actie bij de eerste dosis aanzienlijk verhoogde, naast het verbeteren van het uithoudingsvermogen van de training. Het geneesmiddel is onlangs ter goedkeuring aangeboden in de Europese Unie onder de merknaam Seebri® Breezhaler® NVA237 is een nieuw geneesmiddel in de langwerkende klasse tegen muscarinerijd (LAMA).
David Epstein, afdelingshoofd van Novartis Pharmaceuticals, legt uit:

"Deze resultaten illustreren de mogelijke voordelen van NVA237 voor COPD-patiënten en zijn vooral bemoedigend omdat we doorgaan met het ontwikkelen van een vaste-dosis-combinatie met Onbrez® Breezhaler®, onze eenmaaldaagse therapie in de LABA-klasse. bronchodilatoren met complementaire werkingsmechanismen zijn ontworpen om COPD-patiënten voor de eerste keer toegang te geven tot de twee leidende therapieklassen in een enkele inhalator. "

De onderzoeken onderstrepen de verbintenis die het bedrijf heeft om nieuwe medicamenteuze behandelingen voor deze levensbedreigende ziekte te creëren. Hoewel algemeen wordt aangenomen dat COPD een ziekte is die ouderen treft, wordt geschat dat 50% van de patiënten jonger is dan 65 jaar en waarschijnlijk de top van hun verdienvermogen en verantwoordelijkheden voor het gezin haalt.
Het GLOW1-onderzoek bereikte het eerste eindpunt door te onthullen dat 50 mg van het geneesmiddel eenmaal daags een aanzienlijke verbetering van de longfunctie van 108 ml in dal FEV genereerde nadat patiënten met matige tot ernstige COPD het gedurende 12 weken hadden gebruikt in vergelijking met placebo (p
Bovendien verlengde het middel de tijd tot eerste matige / ernstige COPD-exacerbatie aanzienlijk in vergelijking met placebo en verminderde het het percentage patiënten dat werd opgenomen in een ziekenhuis dat was gekoppeld aan COPD. Aanzienlijke verbetering van kortademigheid werd na 26 weken waargenomen in vergelijking met placebo, naast een aanzienlijke verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en een vermindering van het gebruik van reddingsmedicijnen.
Het GLOW3-onderzoek bestudeerde de effecten van het 50 mcg eenmaal daagse geneesmiddel op het uithoudingsvermogen van de inspanning bij patiënten met matige tot ernstige COPD. Het initiële eindpunt werd bereikt door aan het eind van het onderzoek (dat wil zeggen dag 21) een substantiële verbetering van 21% uithoudingsvermogen in de training aan het licht te brengen, met een aanzienlijke toename van 10% vanaf dag één (beide p
Bij beide onderzoeken bleek dat het medicijn goed werd verdragen en een vergelijkbare prevalentie vertoonde van bijwerkingen voor degenen die werden behandeld met NVA237 en placebo.
Dr. Kai-Michael Beeh van het Insaf Respiratory Research Institute in Wiesbaden, Duitsland, de hoofdonderzoeker van het GLOW3-onderzoek, legde uit:

"Deze resultaten bieden belangrijke nieuwe inzichten in de mogelijke effecten van NVA237 bij het verbeteren van de longfunctie en het verlichten van symptomen zoals kortademigheid .De verbeteringen in het uithoudingsvermogen van de training zijn aanzienlijk, omdat beperking van de inspanning een aanzienlijke belasting vormt voor COPD-patiënten, die van invloed zijn op alledaagse activiteiten zoals het traplopen Deze onderzoeken tonen aan dat NVA237 mogelijk een toekomstige optie biedt die een positieve invloed kan hebben op de manier waarop COPD wordt behandeld. "

Nieuw onderzoek van Onbrez Breezhaler-gegevens bij de European Respiratory Society.

Ook gepresenteerd op het congres, waren gegroepeerde onderzoeken van gegevens die de werkzaamheid van Onbrez Breezhaler (indacaterol), een langwerkende bèta-agonist (LABA), die in meer dan 70 landen is goedgekeurd voor de onderhoudsbehandeling van chronische obstructieve longziekte, geverifieerd.
In een gegroepeerd onderzoek werd de werkzaamheid van Onbrez Breezhaler onderzocht bij personen met matige of minder en ernstige of slechtere COPD (gedefinieerd als stadia I-II respectievelijk III-IV in de GOUD-richtlijnen). Hieruit bleek dat Onbrez Breezhaler 150 en 300 mcg eenmaal daags de longfunctie van de persoon in beide subgroepen na zes maanden aanzienlijk verbeterde in vergelijking met placebo (p
Een ander gegroepeerd onderzoek onthulde dat Onbrez Breezhaler 150 en 300 mcg, ongeacht het achtergrondgebruik van de ICS, de longfunctie verbeterden. Personen die geen ICS gebruikten, maar 150 mcg Onbrez Breezhaler verbetering in longfunctie namen, waren 180 ml en 170 ml voor degenen die 300 mcg namen, in vergelijking met de placebo (p
Onbrez Breezhaler is de enige behandeling voor chronische obstructieve longziekte om klinisch relevante 24-uurs bronchodilatatie te bieden in combinatie met een snel begin van de werking binnen vijf minuten na inname van de startdosis. In juli 2011 kondigde Novartis de goedkeuring aan van de 75 mcg eenmaal daagse dosis in de VS onder de merknaam Arcapta ™ Neohaler ™ en van de 150 mcg eenmaal daagse dosis in Japan onder de merknaam Onbrez® Inhalation Capsules.
COPD is een progressieve ziekte die verband houdt met het roken van tabak, luchtvervuiling of beroepsmatige blootstelling, die de luchtstroom in de longen belemmert, wat resulteert in slopende aanvallen van kortademigheid. COPD veroorzaakt wereldwijd naar schatting 210 miljoen mensen en er wordt voorspeld dat de ziekte in 2020 de derde belangrijkste doodsoorzaak zal zijn.
NVA237 werd in april 2005 in licentie gegeven aan Novartis door Vectura en zijn co-ontwikkelingspartner Sosei.
Geschreven door Grace Rattue