Experimenteel medicijn toont geweldige resultaten bij prostaatkanker

Een experimenteel geneesmiddel bekend als MDV3100, gemaakt door Medivation Inc., heeft de overlevingskansen verbeterd voor mannen met metastatische castratieresistente prostaatkanker. Die op MDV3100 door Medivation overleefden die op een placebo met een gemiddelde van 4,8 maanden, in een fase 3-studie. Het aandeel Medivation Inc. van de fabrikant steeg met 150% op het nieuws en zij kondigden aan dat een onafhankelijke commissie die de proef controleert, aanbeveelt de proef stop te zetten na het bekijken van de tussentijdse resultaten. Het zou oneerlijk en willekeurig zijn voor degenen op de placebo, om gewoon door te gaan voor het verzamelen van relatief onnodige gegevens.
Howard I. Scher, MD, coprincipal-onderzoeker van de AFFIRM-studie en hoofd van de urogenitale oncologieservice in het Memorial-Sloan Kettering Cancer Center in New York City, zei in een persverklaring:

"MDV3100 is rationeel ontworpen om zich te richten op androgeen-receptor signalering, een belangrijke oorzaak van de groei van prostaatkanker ... Indien goedgekeurd, zal MDV3100 een welkome optie zijn voor mannen met prostaatkankers die vooruitgang hebben geboekt met hormonen en na de eerste chemotherapie."

Het succes van MDV3100 is enigszins een comeback voor Medivation Inc en zijn CEO David Hung als een opwindend experimenteel medicijn voor Alzheimer mislukte in late stadium testen in 2010.

Prostaatkanker doodt wereldwijd ongeveer 250.000 mannen per jaar en is de op één na meest voorkomende doodsoorzaak bij mannen in de Verenigde Staten, na longkanker. Een beter begrip van de moleculaire afwijkingen die ten grondslag liggen aan prostaatkanker heeft geleid tot nieuwe benaderingen zoals Medivation's MDV3100. Indien goedgekeurd door de FDA zal MDV3100 concurreren met Johnson en Johnson's product Zytiga, dat wordt aangeprezen als zijnde van groot medisch en commercieel potentieel. Experts denken dat MDV3100 er beter uitziet dan Zytiga.

Professor Johann de Bono, M.D., MSc, Ph.D. FRCP, Honorary Consultant in Medical Oncology, hoogleraar Cancer Medicine bij het Institute of Cancer Research en Royal Marsden Hospital, en de co-principal scientist in de AFFIRM-studie, zei:

"MDV3100 heeft een nieuw werkingsmechanisme, dat androgeenreceptorsignalering remt op drie verschillende punten in de signaleringsroute ... Ik ben dan ook bijzonder tevreden met de resultaten van de AFFIRM-interimanalyse, omdat er een reële behoefte bestaat aan nieuwe behandelingen bij gevorderde prostaatkanker. Richt de kanker op verschillende manieren. "

Medivation en zijn ontwikkelingspartner Astellas Pharma Inc. zijn van plan om begin 2012 een pre-NDA-vergadering te houden met de Food and Drug Administration (FDA) en zullen een update geven over de tijdschema's voor regelgeving voor MDV3100 na die vergadering.
Steven Ryder, M.D., president van Astellas Pharma Global Development zei:

"We zijn erg enthousiast over deze resultaten en zullen nauw samenwerken met onze alliantiepartners bij Medivation om regelgevingsvoorstellen te doen in de Verenigde Staten, Europa en Japan ... Dit strookt met onze bedrijfsdoelstelling om innovatieve benaderingen na te streven om de patiëntenzorg en onze strategische intentie te verbeteren om een ??globale, vooroplopende leider te zijn in de oncologie. "

Geschreven door Rupert Shepherd