FDA keurt Melafind goed voor het detecteren van huidkanker en melanoom

Goed nieuws voor iedereen die zich zorgen maakt over huidkanker, waarbij de FDA Melafind goedkeurt, wat de fabrikanten beschrijven als een baanbrekende technologie voor het detecteren van melanomen.
Darrell S. Rigel, MD, klinisch hoogleraar dermatologie aan de New York University Medical School bevestigde het nieuws:

"MelaFind is een baanbrekende technologie en vertegenwoordigt een van de meest significante vorderingen bij de detectie van vroege melanoom sinds de komst van de ABCD-criteria die onze groep meer dan een kwarteeuw geleden heeft ontwikkeld ... Hoewel er incrementele verbeteringen zijn opgetreden in beeldvormingsinstrumenten voor melanoomdetectie, zijn we nog steeds primair vertrouwen op onze ogen, ervaring en oordeel.Melafind geeft objectieve informatie over onbepaalde gepigmenteerde huidlaesies om ons te helpen beslissen welke laesies voor biopsie melanoom zo snel mogelijk moeten detecteren wanneer het nog kan worden genezen. "

Melanoom is de dodelijkste vorm van huidkanker omdat het zich gemakkelijker en agressiever naar andere delen van het lichaam verspreidt. Het is goed voor ongeveer 75% van alle sterfte aan huidkanker en hoewel het vrijwel geneesbaar is als het vroeg wordt ontdekt, is de huid duidelijk een van de gemakkelijkste delen van het lichaam om te behandelen, maar het probleem blijft dat het vroeg genoeg wordt opgevangen.

Joseph V. Gulfo, MD, President en CEO, MELA Sciences, zei:

"De FDA-goedkeuring van MelaFind is de belangrijkste prestatie in de geschiedenis van het bedrijf en vertegenwoordigt een belangrijke stap vooruit voor de miljoenen Amerikanen die het risico lopen om deze vreselijke ziekte te ontwikkelen ... We werken actief aan de voorbereiding om MelaFind te lanceren in het noordoosten van de VS en Duitsland Tijdens het eerste kwartaal plannen we een standvastige, opzettelijke en afgemeten aanpak van de commerciële lancering om ervoor te zorgen dat dermatologen in praktijken van alle soorten en maten worden opgeleid en opgezet om MelaFind effectief te gebruiken bij de patiënten die het meest van de doelstelling kunnen profiteren. informatie die het systeem biedt tijdens huidonderzoeken. "

Melafind ontving ook CE-goedkeuring voor vrijgave in Europa, waar het bedrijf een soortgelijke uitrolstrategie plant als voor Noord-Amerika.
MelaFind is geen algeheel bevestigingssysteem op zich en is niet bedoeld voor een volledige klinische diagnose van melanoom. Wat het vertegenwoordigt, is een ander hulpmiddel in de dermatoloogenset en is ontworpen voor gebruik op klinisch atypische cutaan gepigmenteerde laesies met klinische of historische kenmerken van melanoom. MelaFind is ontworpen om te worden gebruikt wanneer een dermatoloog de behoefte voelt om aanvullende informatie te verkrijgen voor een biopsiebeslissing.

MelaFind is niet bedoeld voor gebruik door het grote publiek, aangezien een arts moet worden opgeleid in de klinische diagnose en behandeling van huidkanker (d.w.z. dermatologen) en ook een trainingsprogramma moet voltooien voor het gebruik van MelaFind.
Niettemin vertegenwoordigt het een belangrijke doorbraak in de strijd tegen huidkanker. Met een overlevingspercentage van vijf jaar voor patiënten met stadium IV-melanoom van minder dan 15%, en met de meeste patiënten die binnen zes tot tien maanden sterven, is het detecteren van een vroeg melanoom en het uitvoeren van prompte behandeling essentieel voor het verbeteren van de prognose. Met detectie van vroeg melanoom is chirurgische verwijdering alleen de enige vereiste behandeling omdat het melanoom beperkt is tot de epidermis, de buitenste laag van de huid. In dit vroege stadium is de genezingsgraad met chirurgische verwijdering vrijwel 100%.
De markten hebben er uiteraard vertrouwen in dat het product met de voorraad Mela Sciences (MELA) vandaag meer dan 10% haalt.