FDA OKs HIV-medicijn voor kinderen

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft aangekondigd dat zij het uitgebreide gebruik van een belangrijk antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hiv-infecties, goedkeurt. Isentress is een antiretroviraal geneesmiddel geproduceerd door mijn Merck & Co. Het werd voor het eerst goedgekeurd in oktober 2007 en was de eerste van een nieuwe klasse van anti-HIV-medicijnen die bekend staan ??als integraseremmers.
Farmaceutisch bekend als raltegravir, richt Isentress zich op een HIV-enzym dat integrase wordt genoemd, waardoor het virus genetische code in menselijke chromosomen kan combineren. Het wordt beschouwd als een cruciale stap in het doorbreken van de geheimen van het HIV-virus.
Edward Cox, M.D., M.P.H, directeur van het Office of Antimicrobial Products in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA zei:

"Veel jonge kinderen en adolescenten leven met hiv en deze goedkeuring biedt een belangrijke aanvullende optie voor hun behandeling."

Het medicijn wordt tweemaal daags ingenomen, met of zonder voedsel, en het is gezien dat het de verspreiding van het virus vertraagt ??en remt, waardoor de tijd die nodig is om volledig door AIDS te worden getroffen, wordt verlengd om het lichaam te beïnvloeden.

De kauwbare vorm van de tablet is nu goedgekeurd voor kinderen van 2 tot 11 jaar.
Een enkele, multi-center klinische studie met 96 kinderen en adolescenten van 2-18 jaar met een HIV-1-infectie beoordeelde de veiligheid en effectiviteit van Isentress. Deze patiënten kregen eerder een behandeling voor een HIV-1-infectie. Na 24 weken behandeling met Isentress had 53 procent van deze patiënten een niet-detecteerbare hoeveelheid hiv in hun bloed.
Helaas zijn er enkele bijwerkingen van het medicijn die slapeloosheid en hoofdpijn kunnen omvatten. Het lijkt er echter op dat volwassenen en kinderen in vergelijkbare verhoudingen worden getroffen. Eén patiënt in het onderzoek meldde ernstige slapeloosheid, terwijl een andere een huiduitslag had die werd veroorzaakt door het medicijn.
Opgemerkt moet worden dat Isentress de HIV-infectie niet geneest en patiënten moeten blijven op een continue anti-HIV-therapie om te voorkomen dat het virus volledig uitgeblazen wordt.

Tegelijkertijd heeft Merck & Co. aangekondigd dat het extra kortingen zal verstrekken aan patiënten met een laag inkomen die een beperkte of geen verzekering hebben. De bezuinigingen worden van kracht op 1 januari en lopen tot eind 2013.
Minimaal moet Isentress worden ingenomen met ten minste twee andere anti-HIV-geneesmiddelen als onderdeel van een effectief antiretroviraal behandelingsregime, waardoor de totale prijs van de jaarlijkse anti-HIV-geneesmiddelen van één Isentress-patiënt tussen de $ 20.000 en $ 30.000 komt.
Geschreven door Rupert Shepherd