FDA-update Veiligheidsinformatie over HIV-medicijn Victrelis (Boceprevir)

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) werkt de informatie bij over Victrelis (boceprevir). Het medicijn wordt gebruikt als een hepatitis C (HCV) proteaseremmer. Het wordt gecombineerd met verschillende met ritonavir gebooste proteaseremmers tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
De FDA zegt dat ze het gebruik van het medicijn op dit moment niet kan aanbevelen, omdat het de effectiviteit van andere medicijnen lijkt te verminderen en er is aangetoond dat HCV en HIV in de bloedbaan toenemen. Dit staat bekend als de virale lading en leidt er duidelijk toe dat de ziekten krachtiger en agressiever worden.
Ritonavir-versterkte HIV-proteaseremmers omvatten ritatavir-versterkte Reyataz (atazanavir), ritonavir-versterkte Prezista (darunavir) en Kaletra (lopinavir / ritonavir). Ritonavir is een HIV-proteaseremmer die samen met andere hiv-proteaseremmers als een kleine dosis wordt ingenomen om hun bloedspiegels te verhogen en ze effectiever te maken. Dit staat bekend als ritonavir-boosting.
De FDA stelt dat patiënten niet simpelweg moeten stoppen met het nemen van hun medicijnen op advies van de FDA, maar moeten overleggen met hun arts over de beste manier van handelen voor hun specifieke situatie.
De FDA geeft ook advies aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die patiënten behandelen met chronische HCV en HIV, waarbij Victrelis wordt gebruikt waar de patiënt antiretrovirale therapie gebruikte in de vorm van door ritonavir gestimuleerde proteaseremmers. De reactie van de patiënt op de combinatie van geneesmiddelen moet nauwlettend worden gecontroleerd op een onverwachte toename van het virusniveau. De FDA heeft al in februari 2012 een waarschuwing uitgegeven over Victerlis, waarin staat dat het gebruik van Victrelis tijdens het gebruik van een van de drie ritonavir-versterkte hiv-proteaseremmers de gewenste bloedspiegels van beide geneesmiddelen leek te verminderen. Uiteraard is dit ongewenst omdat lagere bloedspiegels van het geneesmiddel kunnen leiden tot minder effectieve behandeling en hogere virale belasting.
De FDA herinnert professionals in de gezondheidszorg eraan dat er slechts beperkte informatie beschikbaar is over het gebruik en de effectiviteit van Victrelis en ritonavir-versterkte HIV-proteaseremmers wanneer ze samen worden gebruikt bij patiënten die zowel met HIV als met HCV zijn geïnfecteerd. Een klein klinisch onderzoek bestudeerde de behandeling van patiënten met zowel HIV als HCV, waarbij de HCV-infectie werd behandeld met ofwel peginterferon / ribavirine of boceprivir plus peginterferon / ribavirine en waarvan de HIV-infectie werd behandeld met ritonavir-boosted atazanavir, met ritonavir geboost darunavir, lopinavir / ritonavir of raltegravir (Isentress).
Mensen die boceprevir plus peginterferon / ribavirine gebruikten hadden meer kans op niet-waarneembare HCV-virale ladingen 12 weken na het voltooien van de HCV-behandeling dan personen die alleen peginterferon / ribavirine kregen. In totaal hadden zeven patiënten een HIV-virologisch herstel, 3/64 werd gerandomiseerd om boceprevir met peginterferon / ribavirine en 4/34 gerandomiseerd te ontvangen om alleen peginterferon / ribavirine te krijgen. Voorlopige resultaten van deze klinische proef werden gepresenteerd op de 19e conferentie over retrovirussen en opportunistische infecties op 6 maart 2012. De samenvatting van de klinische proef is online.
De FDA zegt dat de bevindingen van het geneesmiddel-geneesmiddelinteractiestudie en het klinische onderzoek ertoe hebben geleid dat het Victrelis-medicijnetiket werd herzien om te verklaren dat gelijktijdige toediening van Victrelis met ritonavir-versterkte Reyataz (atazanavir), met ritonavir gebooste Prezista (darunavir ), of Kaletra (lopinavir / ritonavir) voor patiënten die zijn geïnfecteerd met zowel chronische HCV als HIV, wordt op dit moment niet aanbevolen.
Er is een grotere klinische studie aan de gang, om te kijken naar HCV-behandeling met boceprevir en peginterferon / ribavirine, waarbij patiënten zowel HCV als HIV hebben en een antiretrovirale behandeling ondergaan die ritonavir-versterkte hiv-proteaseremmers gebruiken. De FDA is van plan om alle nieuwe informatie die zij heeft over het medegebruik van de drugs bij te werken.
Geschreven door Rupert Shepherd

Meloen Scare Spreads met Listeria gevonden in Romaine Lettuce

De schrik van de Listeria-uitbraak lijkt nog niet te zijn afgenomen met 2500 dozen met voorgesneden en versnipperde Romaine Lettuce die in Californië zijn teruggeroepen. Hoewel de kans groter is dat de ziekte de bejaarden en mensen met een verzwakt immuunsysteem beïnvloedt, blijft het probleem voor iedereen, vooral zwangere vrouwen, van belang.

(Health)

Ziekte van Parkinson Vaccin voor mensen

De eerste menselijke proef over de oorzaak van het vaccin tegen Parkinson is begonnen. Genoemd PD01A, het vaccin richt zich op een eiwit - alpha-Synucleïne - waarvan deskundigen zeggen dat het de oorzaak en de ontwikkeling van de ziekte veroorzaakt. De Fase I-studie wordt uitgevoerd door AFFiRiS AG, een Oostenrijks farmaceutisch bedrijf. Het bedrijf hoopt dat het vaccin een veroorzakende behandeling voor Parkinson kan opleveren.

(Health)