Flutemetamol voor Alzheimer - resultaten van fase 3 vrijgemaakt

Volgens GE Healthcare bevatten de voorlopige resultaten van twee Fase 3-onderzoeken van hun PET-amyloïd-beeldvormingsagent, [18F] flutemetamol, een GE Healthcare PET-beeldvormingsagent ontwikkeld om bèta-amyloïde te detecteren, beide hun primaire eindpunten. De volledige resultaten van beide onderzoeken zullen in de nabije toekomst worden gepresenteerd.
Een van de onderzoeken betrof terminaal zieke patiënten, die ermee instemden hersecopsie te ondergaan en een sterke associatie vertonen tussen flutemetamol PET-beelden en bèta-amyloïde hersenpathologie gelinkt aan De ziekte van Alzheimer (AD), terwijl de andere studie werd uitgevoerd bij jonge, gezonde vrijwilligers jonger dan 40 jaar, en vergelijkbare resultaten bereikte met het bekende gebrek aan hersenamyloïde in deze populatie.
Carl Sadowsky, MD, klinisch hoogleraar neurologie aan Nova Southeastern University Ft. Lauderdale in FL zei:

"Het vermogen om significante amyloïde afzettingen in de hersenen te detecteren of uit te sluiten, samen met andere diagnostische tests, kan artsen helpen om een ??accuratere beoordeling te maken van patiënten met de verdenking op de ziekte van Alzheimer en andere cognitieve stoornissen.De resultaten van deze onderzoeken zijn behoorlijk bemoedigend in het aantonen van de potentieel van flutemetamol in dat opzicht. We hebben een nauwkeurige diagnose en betere behandeling nodig, omdat een nauwkeurige diagnose het potentieel heeft om een ??beter patiëntbeheer mogelijk te maken en mogelijk ook kosten bespaart. "

Aangenomen wordt dat een beta-amyloïde accumulatie in de hersenen invloed heeft op de aanloop van neuron degeneratie in AD. Het is ook een van de vele pathologische kenmerken die een rol spelen bij de ontwikkeling van AD, die momenteel wordt gediagnosticeerd door histopathologische identificatie van kernkenmerken, zoals bèta-amyloïde plaques in post-mortem hersensamples. Onderzoekers bestuderen met name amyloïde beeldvormende middelen om vast te stellen of ze in staat zijn om artsen te helpen bij het detecteren van amyloïde afzetting bij levende mensen.
Jonathan Allis, MI PET-segmentleider, GE Healthcare Medical Diagnostics:

"Flutemetamol is mogelijk een klinisch waardevol onderdeel van een bredere diagnostische opwerking die neurologen gebruiken bij het beoordelen van patiënten met cognitieve stoornissen, die mogelijk AD hebben. Deze onderzoeken ondersteunen onze aanvraag voor goedkeuring door de regulator van [18F] flutemetamol en we zijn van plan om een ??dossier in te dienen later dit jaar."

Sinds haar oprichting heeft GE Healthcare een belangrijke bijdrage geleverd aan het Neuroimaging Initiative van de ziekte van Alzheimer (ADNI) en speelt zij een sleutelrol in PredictAD, een door de EU gefinancierd onderzoeksproject dat is ontworpen om oplossingen te ontwikkelen voor de vroege diagnose van AD en coalitie tegen majors. Ziekten (CAMD). In haar doel om de oorzaken, risico's en fysieke effecten van AD bloot te leggen, past GE Healthcare een alomvattende aanpak toe om hun doel te bereiken.

Bijvoorbeeld door samen te werken met pharma om een ??biosignatuur te identificeren, of een biologische indicator die artsen zou kunnen helpen bij het diagnosticeren van AD vóór het begin van klinische symptomen. [18F] Flutemetamol is slechts een onderdeel van een breed spectrum aan diagnostische oplossingen in de ontwikkeling van AD door GE Healthcare.
Het bedrijf heeft een breed scala aan imaging-middelen om signalen van neuroregeneratieve ziekten nauwkeurig te detecteren met behulp van high-tech MRI-, PET- en CT-scanners, die een duidelijk beeld van de hersenen geven.

GE Healthcare breidt momenteel zijn portfolio van beeldvormingsagentia uit door een verbeterd visueel bewijs van ziekte en nieuwe softwaretoepassingen te ontwikkelen die artsen kunnen helpen bij het interpreteren van beelden en het bepalen van ziekten. De huidige portfolio van GE Healthcare omvat cyclotrons en chemiesystemen voor de vervaardiging van PET-beeldvormingsmiddelen, PET- en MR-scanners voor patiënten, evenals beeldanalysesoftware om de resultaten te interpreteren.
Op basis van het brede scala aan middelen van het bedrijf, waardoor de positie van het bedrijf op de wereldmarkt is toegenomen, is GE Healthcare in staat om een ??geïntegreerde wereldwijde diagnostische oplossing te bieden voor de volgende generatie therapieën. Door samen te werken met potentiële partners in de farmaceutische industrie, wil GE Healthcare meer inzicht krijgen in de strategische behoeften van farmaceutische producten om geschikte ontwerpoplossingen te ontwikkelen, complexe technologieën te bieden en mogelijk te helpen bij een versnelde time-to-market door middel van hun gebruik in cruciale onderzoeken.
Geschreven door Petra Rattue