Generieke versies van antibioticum Levaquin (levofloxacine) goedgekeurd door de FDA

De FDA heeft een generieke versie van Johnson & Johnson's Levaquin (levofloxacine) goedgekeurd, een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van milde, matige en ernstige bacteriële infecties voor volwassen patiënten. De FDA (Food and Drug Administration) heeft goedgekeurde generieke versies in tabletvorm, orale oplossing en injecteerbare oplossingsvormen.
EEN generieke medicijnen is hetzelfde (bio-equivalent) als een merknaammedicijn in alle opzichten: doseringsvorm, werkzaamheid, sterkte, toedieningsweg, kwaliteit en beoogd gebruik. Hoewel ze chemisch identiek zijn aan merkgeneesmiddelen, zijn generieke geneesmiddelen veel goedkoper. Generieke geneesmiddelen besparen de consument jaarlijks ongeveer $ 8 tot $ 10 miljard aan apotheken. Verder worden aanzienlijke besparingen gerealiseerd wanneer ziekenhuizen generieke geneesmiddelen gebruiken.
Levofloxacine wordt gebruikt voor de behandeling van luchtweginfecties, urineweginfecties, prostatitis, miltvuur, reizigersdiarree, bekken ontstekingsziekte, meningitis en endocarditis. Het wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende bacteriële infecties, evenals voor infecties die niet op andere antibiotische geneesmiddelen hebben gereageerd.
Keith Webber, Ph.D., adjunct-directeur, Office of Pharmaceutical Science in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei:

"Generieke geneesmiddelen zijn belangrijke opties die Amerikanen meer toegang tot gezondheidszorg bieden FDA-goedgekeurde generieke geneesmiddelen moeten voldoen aan strenge normen en moeten van hoge kwaliteit zijn, zodat mensen er zeker van kunnen zijn dat hun medicijnen hetzelfde zullen werken in het lichaam als het merkproduct. "

De FDA heeft aangekondigd dat de volgende aanvragen van bedrijven voor generieke levofloxacine zijn goedgekeurd:

• Akorn Inc.
• Wockhardt Ltd.
• Teva Pharmaceuticals USA
• Aurobindo Pharma Ltd.
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Sandoz Inc.
• Glenmark Generics Ltd.
• Sagent Strides LLC
• Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
• Mylan Pharmaceuticals Inc
• Lupine Ltd.

Levofloxacine is een fluorochinolon. Alle fluoroquinolonen hebben een waarschuwing in de doos waarin patiënten en artsen worden verteld dat deze medicijnen het risico op tendinitis en peesruptuur kunnen verhogen, vooral bij patiënten ouder dan 60 jaar, evenals degenen die corticosteroïden gebruiken. Het risico is ook groter voor patiënten met hart-, long- of niertransplantaties. Levofloxacine kan ook de spierzwakte verergeren bij patiënten met myasthenia gravis.

Levaquin is gemaakt door Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, onderdeel van Johnson & Johnson.
Levaquin was een blockbuster-medicijn en genereerde miljarden dollars aan inkomsten. In 2007 was het goed voor 6,5% van de totale inkomsten van Johnson & Johnson, goed voor $ 1,6 miljard.
Geschreven door Christian Nrodqvist