Beeldvormer Flutemetamol gepresenteerd tijdens Neurology Meeting

Resultaten van 4 gepoolde hersenbiopsieonderzoeken, evenals resultaten van een onderzoek naar hersen-autopsie van het PET-beeldamulgeermiddel voor onderzoek, [18F] flutemetamol, werden gepresenteerd als onderdeel van het Emerging Science-programma op de 64e jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Neurology in New Orleans in april 2012.
Flutemetamol is een GE Healthcare PET-beeldvormingsagent dat momenteel wordt ontwikkeld voor de detectie van bèta-amyloïde.
De studie toonde een hoge sensitiviteit en specificiteit van zowel biopsie- als autopsiestudiebeelden. Er was ook een sterke overeenkomst tussen de hersenziekte van de ziekte van Alzheimer met betrekking tot beta-amyloïde en [18F] flutemetamol PET-beelden. De gegevens bevestigen dat [18F] flutemetamol kan worden gebruikt als een mogelijk beeldvormend middel om bèta-amyloïde plaque te detecteren, een pathologie die is gekoppeld aan de ziekte van Alzheimer (AD) bij levende patiënten.
Bovendien ondersteunen de resultaten van deze onderzoeken een aanvraag voor goedkeuring door de regulator van [18F] flutemetamol, die later in 2012 zal worden ingediend.
David Wolk, M.D., universitair docent Neurologie bij de afdeling Cognitive Neurology, Department of Neurology, University of Pennsylvania, presentator en hoofdonderzoeker voor de biopsiestudie, legt uit:

"Momenteel is de standaard voor het definitief bevestigen van AD door detectie van pathologie, inclusief amyloïde plaque in de hersenen tijdens autopsie.
Omdat nauwkeurige detectie van hersenamyloïde in vivo artsen kan helpen een nauwkeurigere klinische diagnose te stellen en mogelijk het patiëntenbeheer te verbeteren, zijn we bijzonder verheugd te zien dat flutemetamol op vergelijkbare wijze heeft gepresteerd in zowel de autopsie- als biopsiestudies. "

De onderzoekers verzamelden de analyse van 4 studies met 49 patiënten die flutemetamol kregen, ofwel vóór of na de hersenbiopsie, tijdens plaatsing van de shunt of meting van de intracraniale druk. Daarnaast onderzocht het team 68 autopsiepatiënten om de aanwezigheid van hersenamyloïde pathologie te bepalen.
Resultaten van de studie toonden aan dat flutemetamol voor patiënten met biopsieweefselmonsters beta-amyloïde identificeerde met een gepoolde specificiteit van 100% en een gepoolde gevoeligheid van 93%.

Gevoeligheid wordt gedefinieerd als het percentage amyloïde-positieve hersenen dat correct wordt geïdentificeerd door flutemetamol-afbeeldingslezers als zijnde positief en dat overeenkomt met abnormale amyloïde pathologie, terwijl de definitie van specificiteit het percentage amyloïde-negatieve hersenen aangeeft dat correct door beeldlezers wordt geïdentificeerd als negatief flutemetamol afbeeldingen die overeenkomen met normale pathologie. Bij obductiepatiënten vond het team dat flutemetamol het vermogen aantoonde om bèta-amyloïde te identificeren met een specificiteit van 92% en een gevoeligheid van 86%.
Bij autopsiedonaties vertoonde [18F] flutemetamol het vermogen om beta-amyloïde te detecteren met een sensitiviteit van 86 procent en een specificiteit van 92 procent.
Onderzoekers geloven dat de accumulatie van bèta-amyloïde in de hersenen een effect heeft op de degeneratie van neuronen in AD en één van de vele pathologische kenmerken is die bij de ontwikkeling ervan betrokken zijn.
In post-mortem hersenstalen wordt AD momenteel geverifieerd door histopathologische identificatie van kernkenmerken, waaronder beta-amyloïde plaques.
Onderzoekers zijn momenteel bezig met het onderzoeken van gerichte amyloïde beeldvormingsagenten om hun vermogen te bepalen om artsen te assisteren bij het identificeren van amyloïde afzetting bij levende mensen.
Jonathan Allis, General Manager PET, GE Healthcare Medical Diagnostics legt uit:

"We weten dat AD-gerelateerde pathologische markers zoals amyloïde plaques tientallen jaren kunnen verschijnen voordat klinische symptomen worden waargenomen, en deze studies tonen aan dat flutemetamol-beelden mogelijk een klinisch waardevolle component blijken te zijn van een bredere diagnostische opwerking die neurologen uitvoeren bij de beoordeling van patiënten met cognitieve stoornissen wie AD heeft.
Bovendien kan het vermogen om AD uit te sluiten door betrouwbaar een afwezigheid van amyloïde afzettingen in de hersenen aan te tonen, artsen helpen bij het nemen van geschikte ziektebeheersbeslissingen. De resultaten van deze onderzoeken zijn bemoedigend omdat ze het potentieel van flutemetamol-beeldvorming bij levende patiënten aantonen. "

Flutemetamol is een onderdeel van een brede portfolio van diagnostische oplossingen die GE Healthcare momenteel ontwikkelt op het terrein van Alzheimer. GE Healthcare bestudeert AD via haar lopende onderzoek om de oorzaken, risico's en fysieke effecten van de ziekte te identificeren.
GE Healthcare werkt bijvoorbeeld samen met pharma om een ??biosignature of biologische indicator te identificeren die artsen kan helpen om AD vóór het begin van klinische symptomen te diagnosticeren.
Geschreven door Christine Kearney