Hoge uitvalpercentages voor metaal-op-metaal heup vervangingen

Na het borstverbeteringsschandaal van vorige maand, is de laatste storm in de medische wereld de zorg dat metaal-op-metaal heupprotheses een hoog percentage mislukkingen lijken te vertonen.
In een follow-up van een aankondiging van de regelgevende instantie voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (MHRA) bijna twee weken geleden, waarin staat dat: patiënten die afgestemde metaal-op-metaal (MOM) heupprotheses hebben ontvangen jaarlijks moeten worden gecontroleerd, The Lancet heeft verder bewijsmateriaal gepubliceerd, verzameld uit de grootste database over heupprothesen ter wereld.
Hoewel afgestamde MOM-heupimplantaten minder populair zijn dan in het Verenigd Koninkrijk, wijzen gegevens erop dat ze nog steeds meer dan een derde van de vervangingen in de VS vertegenwoordigen, met betrekking tot latestscijfers uit 2009. Het model werd populair omdat er een overtuiging was dat de grotere kop zal minder snel disloceren en is beter bestand tegen slijtage.
Integendeel, uit het onderzoek van Ashley Blom van de Universiteit van Bristol, Verenigd Koninkrijk, blijkt dat gestorven MOM veel sneller faalt dan andere soorten dragers, met een 5-jaar durend herzieningspercentage van 6,2%. Het falen was gerelateerd aan de kopgrootte, waarbij grotere koppen eerder faalden, wat overeenkomt met een toename van 2% van het faalrisico voor elke 1 mm toename van de kopgrootte. Keramische op keramische implantaten deden het daarentegen beter met grotere kopafmetingen.
The Lancet In dit artikel wordt bevestigd dat MEM-implantaten met stamcellen een hogere mate van falen vertonen dan andere typen, inclusief die met grotere hoofdmaten en die geïmplanteerd zijn bij vrouwen. De auteurs pleiten voor een verbod op het gebruik van gesteelde MOM-heupimplantaten.
Blom analyseerde gegevens van het nationale gezamenlijke register van Engeland en Wales, waaronder meer dan 400.000 heupvervangingen (waarvan 31.171 MOM waren). Procedures werden uitgevoerd tussen 2003 en 2011 en werden gevolgd tot 7 jaar na de operatie. Blom en collega's keken naar faalpercentages voor gesteelde MOM-implantaten, gebaseerd op verschillende hoofdmaten, en vergeleken ze vervolgens met vergelijkbare implantaten gemaakt van keramiek en polyethyleen.
Vrouwen hadden de slechtere uitval voor gesteelde MOM-implantaten, die tot vier keer hoger kwamen dan die van andere lageroppervlakken. Tarief was ook hoger bij mannen, met dezelfde hoofdmaat. De auteurs concluderen:

"Metaal-op-metaal gelede articulaties geven een slechte implantaatoverleving vergeleken met andere opties en mogen niet worden geïmplanteerd.Alle patiënten met deze lagers moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral jonge vrouwen die zijn geïmplanteerd met hoofden met een grote diameter."

Art Sedrakyan van Weill Cornell Medical College, Cornell University, New York, waarschuwt voor de huidige situatie in de VS:

"De National Institutes of Health is geïnteresseerd in nieuwe ontdekkingen en, tot voor kort, niet in infrastructuur voor vergelijkende veiligheid en effectiviteit ... Er is ook een aanzienlijke druk van het Congres om innovatie niet te verstikken en om snellere reviews uit te voeren ... [Deze praktijken] slagen er niet in dat te erkennen alleen een groot nationaal of zelfs wereldwijd register kan inspelen op de behoeften wanneer meer dan 10 000 producten voor hetzelfde doel op de markt zijn. "

Verder voegt hij eraan toe:

"Beleidsmakers moeten beseffen dat registratiegegevens op zich geen vervanging zijn voor goede premarketingstudies, waaronder het testen van implantaten. Als het lang duurt voordat een storing zich ontwikkelt, kunnen er veel defecte producten op de markt komen. metaal-op-metaal implantaten het duurde 4 tot 5 jaar voordat het bewijs werd verzameld en gerapporteerd.We blijven achter met meer dan 500 000 patiënten met metaal-op-metaalprothesen in de VS en meer dan 40 000 in het VK die een verhoogd risico lopen van het falen van het apparaat, wat onvermijdelijk zal leiden tot de last van verdere chirurgische behandeling, evenals tot miljarden dollars aan kosten voor belastingbetalers. "

Geschreven Rupert Shepherd