Merck streeft naar twee goedkeuringen voor cardiovasculaire medicatie volgend jaar

Merck & Co kondigde gisteren aan dat het streeft naar de goedkeuring van twee cardiovasculaire geneesmiddelen in de Verenigde Staten en de Europese Unie voor 2013. De twee geneesmiddelen zijn vorapaxar, een experimenteel medicijn voor acuut coronair syndroom op de borst pijn veroorzaakt door coronaire hartziekte en K-524A (tredaptive), voor de behandeling van LDL (slechte cholesterol) om de incidentie van vasculaire gebeurtenissen te verminderen.
Het bedrijf maakte de aankondiging tijdens het European Society for Cardiology 2012 Congress, in München, Duitsland.

Vorapaxar voorheen SCH 530348

Merck zegt dat het in besprekingen is met regelgevende instanties aan beide zijden van de Atlantische Oceaan met betrekking tot vorapaxar.
Sinds januari 2011 zijn de vooruitzichten van vorapaxar belemmerd door bloedingsproblemen. Een FDA-veiligheidscommissie die een uitgebreid onderzoek heeft onderzocht, zei dat het anti-bloedplaatjesmedicijn niet geschikt was voor patiënten die een beroerte hadden gehad.
Merck is voornemens om het antitrombotische geneesmiddel in 2013 in de VS en de EU in te dienen.
Het doel is om toestemming te vragen voor de preventie van cardiovasculaire voorvallen bij personen die minstens één hartaanval hebben gehad, maar geen voorgeschiedenis van voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA) of beroertes.

Niacine / laropiprant met verlengde afgifte (MK-524A, Tredaptive)

Merck zegt dat het onderzoek - HPS2-THRIVE (behandeling van HDL om de incidentie van vasculaire gebeurtenissen te verminderen) - vordert volgens schema en tegen het einde van dit jaar zal zijn afgerond.
Het bedrijf is van plan het medicijn ter goedkeuring voor te leggen in de VS en de EU in 2013.
Dit medicijn is een combinatie van laropiprant en niacine om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen. Laropiprant heeft geen werkzame stof om het cholesterolgehalte te verlagen, maar het vermindert gezichtsslikkers die niacine induceert.

Anacetrapib (MK-0859)

Anacetrapib is een CETP-remmer die wordt ontwikkeld om hoge cholesterolspiegels (hypercholesterolemie) te behandelen en om hart- en vaatziekten te voorkomen.
Merck heeft gegevens verstrekt over een andere manier om LDL-cholesterol nauwkeuriger te meten wanneer patiënten anacetrapib gebruiken. De nieuwe methode, bètakwantificering genoemd, toonde aan dat degenen die 100 mg anacetrapib per dag gebruikten een daling van 25% tot 35% in LDL-cholesterol vertoonden, vergeleken met eerder gemeld uit de DEFINE-studie, evenals enkele andere onderzoeken.
Volgens Merck verlopen de anacetrapib-onderzoeken, die plaatsvinden in Oxford, Engeland, volgens schema en zouden ze in 2017 voltooid moeten zijn. Het bedrijf zegt dat DEFINE (bepaling van de effectiviteit en verdraagbaarheid van CETP-remming met AnacEtrapib), die begon in 2011, heeft al ongeveer 20.000 deelnemers geworven; het voegt eraan toe dat het een van de grootste cardiovasculaire onderzoeken is die elk wordt uitgevoerd.
Jeff Chodakewitz, MD, senior vice president, Late Stage Development, Merck Research Laboratories, zei:

"Merck blijft zich inzetten voor onderzoek om innovaties naar voren te brengen in hart- en vaatziekten, die wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak blijft.
De klinische uitkomstenstudies voor deze drie geneesmiddelen hebben wereldwijd meer dan 90.000 patiënten betrokken of zullen erbij betrokken zijn. Al deze onderzoeken zijn bedoeld om de belangrijke vraag aan te pakken of, door deze medicijnen toe te voegen aan de huidige zorgstandaard, we het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen verder kunnen verminderen. "

De meest verkochte drug van Merck, Singulair voor astma en allergieën, verloor op 3 augustus van dit jaar haar octrooiaxclusiviteit, wat betekent dat het nu voor felle concurrentie staat. In 2011 had Singulair een omzet van $ 5,5 miljard dollar, het 11e best verkopende medicijn ter wereld. Singulair, tot het octrooi afliep, vertegenwoordigde meer dan 10% van de totale inkomsten van het bedrijf.
Naast verschillende andere farmaceutische wereldwijde giganten, is Merck ook hard op zoek naar nieuwe blockbuster-medicijnen om in te boeten voor verloren inkomens van verlopen patiënten.
Geschreven door Christian Nordqvist