Off-label geneesmiddel voorschrijven Common, New Study Found

Een rapport gepubliceerd Archives of Internal Medicine, als onderdeel van de serie Hervormingen in de gezondheidszorg, onthult dat in Canada het voorschrijven van off-label medicatie in een eerstelijnsnetwerk veel voorkomt, ook al is dit afhankelijk van de medicatie, arts en patiëntkenmerken.
Achtergrondinformatie in het rapport verklaart dat off-label voorschrijven betekent het gebruik van voorgeschreven medicijnen voor indicaties waarvoor geen wettelijke goedkeuring is vereist. Volgens de auteurs kan off-label voorschrijven mogelijk een bijdragende factor zijn voor sommige nadelige medische gebeurtenissen die anders kunnen worden voorkomen.
Tewodros Eguale, MD, M.Sc., van McGill University in Montreal, Canada, en zijn team gebruikten het medische kantoor van het XXI Century eerstelijns gezondheidszorg-netwerkonderzoeksprogramma in Quebec om off-label gebruik te onderzoeken en ontdekten dat vanaf januari 2005 tot december 2009 schreven in totaal 113 huisartsen voor de eerste opvang 253.347 elektronische recepten voor 50.823 patiënten.
Ze ontdekten dat 11% van alle voorschriften werd voorgeschreven voor off-label indicaties en dat de resultaten aantoonden dat 79% van het off-label gebruik onvoldoende wetenschappelijk bewijs ontbeerde. De auteurs wijzen erop dat off-label voorschriften lager waren dan die in een Amerikaanse studie.
Eguale en zijn team ontdekten dat het hoogste percentage off-label voorschriften gold voor geneesmiddelen voor het centrale zenuwstelsel (26,3%), met 17,1% voor middelen tegen infecties gevolgd door 15,2% voor oor- en keelmedicatie.
De bevindingen tonen aan dat geneesmiddelen met drie of vier goedgekeurde indicaties gekoppeld waren aan een lager off-label gebruik dan die met één of twee goedgekeurde indicaties en dat geneesmiddelen die na 1995 waren goedgekeurd ook verband hielden met lager off-label gebruik, in vergelijking met die welke eerder waren goedgekeurd tot 1981. Bovendien neigden artsen met hoge scores op evidence-based praktijk minder off-label medicijnen voor, in vergelijking met die met lagere scores.
De auteurs vatten samen:

"Concluderend, onze bevindingen geven aan dat off-label voorschrijven gebruikelijk is in de eerstelijns gezondheidszorg en verschilt per drugklasse, het aantal goedgekeurde indicaties voor het medicijn, de leeftijd van het medicijn, het geslacht van patiënten en de houding van artsen ten opzichte van evidence-based medicine Elektronische gezondheidsdocumenten kunnen worden gebruikt om de indicatie van de behandeling te documenteren op het moment van het voorschrijven en kunnen de weg vrijmaken voor een verbeterde post-marketingevaluatie van geneesmiddelen indien gekoppeld aan behandelingsresultaten. "

Redactioneel: wat betekent off-label voorschrijven?

Patrick G. O'Malley, M.D., M.P.H. van de Uniformed Services University of the Health Sciences in Bethesda, Verenigde Staten, in een gekoppeld redactioneel commentaar:

"De principes en doelstellingen van etikettering zijn waardevol omdat ze systematisch de voordelen en nadelen van drugs willen identificeren om het publiek in staat te stellen de afweging tussen drugsrisico en schade te optimaliseren. het realiseren van deze idealen in de praktijk De realiteit is dat clinici, wanneer ze worden geconfronteerd met moeilijke symptoomsyndromen die niet reageren op beschikbare behandelingen, hun toevlucht nemen tot wat redelijk lijkt om het lijden te verlichten. "

Hij concludeert:

"Hier is mijn mening over een oplossing voor dit onderwerp: ten eerste moet het discours zich minder richten op overmatig gebruik of gebruik onder of buiten het label en meer op evolueren naar een betere meting van gebruik, betere beoordeling van passend gebruik op basis van koppeling aan klinische uitkomsten en betere processen om het gebruik te optimaliseren. "

Geschreven door Petra Rattue