Postmarketing onderzoeken naar nieuwe diabetes therapieën - wat zijn de drijfveren?

Een nieuw BMJ onderzoek roept vragen op achter de motieven die worden gebruikt voor postmarketingonderzoek naar nieuwe diabetestherapieën. Om een ??"juiste balans" tussen commerciële en klinische functies te waarborgen, de BMJ eist betere regelgeving voor dit soort onderzoeken.
Een voormalig medewerker van de farmaceutische industrie gaf toe dat veel van deze onderzoeken "meer marketing dan wetenschap achter zich hadden", wat de mening van de experts bevestigt dat deze studies de "catastrofale gezondheidsuitgaven" in landen met een laag inkomen verhogen.
De belangrijkste reden voor post-marketingonderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw geneesmiddel aan te tonen. Er bestaat echter bezorgdheid dat veel van deze onderzoeken in de eerste plaats voor marketingdoeleinden lijken te dienen, d.w.z. om nieuwe en duurdere therapieën te bevorderen en artsen te overtuigen deze medicijnen voor te schrijven.
Bezorgd over de rol en legitimiteit van post-marketingonderzoek voor nieuwe insulineproducten, Edwin Gale, emeritus hoogleraar diabetesgeneeskunde aan de universiteit van Bristol, maakte zich zorgen over de functie en legitimiteit van post-marketingonderzoek voor nieuwe insulines en besloot de producten te onderzoeken van drie belangrijke insulinefabrikanten, namelijk Eli Lilly, Novo Nordisk en Sanofi-Aventis.
Volgens hun bevindingen zijn nieuwe analoge insulines bijna vier keer duurder dan conventionele humane insuline. Volgens bewijs heeft de meerderheid van de patiënten met type 2 diabetes slechts weinig baat bij het gebruik van deze geneesmiddelen.
Professor Gale ontdekte dat sinds 2005 wereldwijd bijna 400.000 mensen zijn aangeworven om deel te nemen aan post-marketingonderzoek naar insuline-analogen en dat één bedrijf alleen al bijna 360.000 personen heeft aangeworven. De meeste van deze studies bevorderden het gebruik van de duurdere insulines, maar ze hadden een beperkte wetenschappelijke waarde en werden uitgevoerd in landen met een laag of middeninkomen. De meerderheid van de deelnemers aan de studie had de neiging om de nieuwe insulines te blijven gebruiken nadat hun respectieve studies waren afgelopen.
Gales schrijft dat het de vraag is of een bedrijf dat in dergelijke grootschalige activiteiten investeert, dit vooral doet om de voordelen van zijn product te testen zonder eerst de intentie van commerciële gevestigde belangen te stellen. Hij zegt dat, hoewel artsen te goeder trouw kunnen deelnemen, "de patiënt of het gezondheidszorgsysteem betaalt voor een duurdere agent in plaats van een die goedkoper en even effectief is, en dat het publiek misleidende claims van vergelijkbare verdiensten biedt op basis van studies van beperkte wetenschappelijke aard. waarde."

John Yudkin, emeritus hoogleraar Geneeskunde aan de University College London, betoogt in een commentaar dat post-marketingonderzoek 'huishoudens mogelijk tot catastrofale zorguitgaven zou maken'.
Hij verwijst naar Novo Nordisk's PREDICTIVE-onderzoek naar Levemir, een insuline-analoog, waarbij artsen betalingen in 26 landen ontvingen om een ??totaal van 47.565 diabetespatiënten op Levemir te starten.
Volgens de berekeningen van professor Yudkin zouden de jaarlijkse kosten van Levemir voor 3.435 patiënten die deelnamen aan deze studie in India, waar patiënten zelf hun medicatie moeten betalen, 8 keer hoger zijn in vergelijking met de kosten van generieke humane insuline.
Hij blijft schrijven dat Novo Nordisk weliswaar redenen heeft om trots te zijn op enkele van zijn initiatieven op het gebied van maatschappelijke verantwoordelijkheid gedurende het decennium, "maar het moet nu het morele hoogstaande bereiken."

Een voormalige medewerker van de farmaceutische industrie geeft in een derde artikel toe dat sommige postmarketingstudies "meer marketing dan wetenschap achter zich hadden" en dat het bedrijf "speelde" met de gegevens "om ervoor te zorgen dat de voordelen van het medicijn werden benadrukt en de nadelen waren geminimaliseerd waar mogelijk. "
De werknemer, die anoniem wenst te blijven, onthult andere dubieuze praktijken, zoals het gebruik van belangrijke opinieleiders om de resultaten geloofwaardiger te maken en zowel beleidsmakers als patiënten te beïnvloeden.
De studie concludeert, schrijven:

"Bedrijven meer tijd en inspanningen laten besteden aan de ontwikkeling van geneesmiddelen, of de transparantie vergroten door auteurs van de branche aan te moedigen om te onthullen dat het onderzoek commerciële doelstellingen heeft (zolang deze in evenwicht zijn met wetenschappelijke waarde) zou zeker helpen om betere geneesmiddelen voor patiënten te ontwikkelen ."

Drug Compliance ondermijnd door betaalbaarheid, Canada

Volgens een onderzoek van onderzoekers van de University of British Columbia, University of Toronto en het Institute for Clinical Evaluative Sciences, gepubliceerd in CMAJ (Canadian Medical Association Journal), treffen de kosten van geneesmiddelen op recept 1 op 10 Canadezen en 1 op 4 personen zonder medicatie verzekering kan het zich niet veroorloven om hun recepten te hebben gevuld.

(Health)

Wat is een subarachnoïde bloeding?

Inhoudsopgave Wat is het? Symptomen Oorzaken Diagnose Behandeling Complicaties Een subarachnoïdale bloeding is wanneer bloed lekt in de ruimte tussen twee van de membranen die de hersenen omringen. Het wordt meestal veroorzaakt door een gescheurd aneurysma. Het kan een beroerte veroorzaken en in 50 procent van de gevallen is het dodelijk.

(Health)