Sanofi Annuleert Heparine Substituut Semuloparin

Het experimentele geneesmiddel Semuloparin, dat werkt ter voorkoming van bloedstolsels en werd beschouwd als een alternatief voor standaard heparines, is ingetrokken door Sanofi, een in Europa gevestigde fabrikant. Ze hebben vandaag aangekondigd dat ze niet langer marketinggoedkeuring willen voor de experimentele medicatie.
Semuloparine is geclassificeerd als een ultra-LMWH vanwege de lage molecuulmassa van 2000 - 3000 Dalton gemiddeld. (Enoxaparine heeft 4500 Daltons.) Deze heparines met lage massa hebben een lagere antitrombine-activiteit dan klassieke LMWH's en werken voornamelijk op factor Xa, waardoor het risico op bloedingen wordt verminderd, wat soms een probleem is geweest met traditionele herparines.
Sanofi adviseerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) maandag in een brief dat het de aanvraag die het vorig jaar had ingediend, intrekt. Het trekt ook toepassingen elders in de wereld in. De vergadering om te beslissen over het antistollingsmiddel moest volgende week plaatsvinden.
De media melden dat Sanofi niet kon worden bereikt voor commentaar en het bedrijf gaf slechts een korte verklaring dat de indicaties van overheidsinstanties negatief waren en het ervoor koos om de aanvraag in plaats van voort te zetten.
In de VS werd de aanvraag van Sanofi om Semuloparin te gebruiken ter voorkoming van veneuze trombo-embolie (VTE) bij kankerpatiënten die chemo namen, afgewezen door de FDA die met 14-1 stemde tegen de aanvraag. Panelleden merkten op dat VTE-gebeurtenissen en sterfgevallen niet beter waren dan placebo.
Het is een klap voor de winst van het bedrijf, met een verkoop van het geprojecteerde medicijn tegen 2017 tot $ 300 miljoen. Het bedrijf wacht op goedkeuring van een multiple sclerose medicijn Aubagio door Amerikaanse toezichthouders, maar Sanofi mist veel nieuwe producten in de vorm van nieuwe producten. pijplijn en heeft nog geen degelijke goedkeuring gehad sinds Jetvana in 2010 werd goedgekeurd voor prostaatkanker die zich begon te verspreiden.
In juni van dit jaar leken de resultaten van de SAVE-ONCO-studie veelbelovend te zijn voor chemotherapiepatiënten - met een aanzienlijke vermindering van trombo-embolische gebeurtenissen, dus de aankondiging is teleurstellend voor iedereen, van zorgprofessionals tot patiënten en aandeelhouders van bedrijven.
Geschreven door Rupert Shepherd

Mobile Stroke Unit verbetert de diagnose van de beroerte en behandeltijd

Een studie, online gepubliceerd in The Lancet Neurology, onthult dat het gebruik van een mobiele stroke unit (MSU) om vermoedelijke patiënten met een beroerte op de plaats van de noodsituatie te evalueren, de tijd tussen de eerste noodoproep en de behandelingsbeslissing ongeveer met de helft verkort. Bovendien zou het gebruik van MSU ook kunnen verhogen hoeveel patiënten in aanmerking komen voor levensreddende behandeling.

(Health)

U.N. World Hepatitis Day; Ziekte doodt elk jaar een miljoen mensen

De week zal de eerste U.N. World Hepatitis Day zien, door het internationale orgaan bijeengeroepen om het bewustzijn van de virale ziekte te verhogen, grotendeels verspreid door vervuild water en voedsel, bloed, sperma en andere lichaamsvloeistoffen. Ongeveer een derde van de wereldbevolking, of 2 miljard mensen, is geïnfecteerd met de leverziekte hepatitis die jaarlijks ongeveer een miljoen slachtoffers doodt.

(Health)