nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Sanofi Annuleert Heparine Substituut Semuloparin

Het experimentele geneesmiddel Semuloparin, dat werkt ter voorkoming van bloedstolsels en werd beschouwd als een alternatief voor standaard heparines, is ingetrokken door Sanofi, een in Europa gevestigde fabrikant. Ze hebben vandaag aangekondigd dat ze niet langer marketinggoedkeuring willen voor de experimentele medicatie.
Semuloparine is geclassificeerd als een ultra-LMWH vanwege de lage molecuulmassa van 2000 - 3000 Dalton gemiddeld. (Enoxaparine heeft 4500 Daltons.) Deze heparines met lage massa hebben een lagere antitrombine-activiteit dan klassieke LMWH's en werken voornamelijk op factor Xa, waardoor het risico op bloedingen wordt verminderd, wat soms een probleem is geweest met traditionele herparines.
Sanofi adviseerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) maandag in een brief dat het de aanvraag die het vorig jaar had ingediend, intrekt. Het trekt ook toepassingen elders in de wereld in. De vergadering om te beslissen over het antistollingsmiddel moest volgende week plaatsvinden.
De media melden dat Sanofi niet kon worden bereikt voor commentaar en het bedrijf gaf slechts een korte verklaring dat de indicaties van overheidsinstanties negatief waren en het ervoor koos om de aanvraag in plaats van voort te zetten.
In de VS werd de aanvraag van Sanofi om Semuloparin te gebruiken ter voorkoming van veneuze trombo-embolie (VTE) bij kankerpatiënten die chemo namen, afgewezen door de FDA die met 14-1 stemde tegen de aanvraag. Panelleden merkten op dat VTE-gebeurtenissen en sterfgevallen niet beter waren dan placebo.
Het is een klap voor de winst van het bedrijf, met een verkoop van het geprojecteerde medicijn tegen 2017 tot $ 300 miljoen. Het bedrijf wacht op goedkeuring van een multiple sclerose medicijn Aubagio door Amerikaanse toezichthouders, maar Sanofi mist veel nieuwe producten in de vorm van nieuwe producten. pijplijn en heeft nog geen degelijke goedkeuring gehad sinds Jetvana in 2010 werd goedgekeurd voor prostaatkanker die zich begon te verspreiden.
In juni van dit jaar leken de resultaten van de SAVE-ONCO-studie veelbelovend te zijn voor chemotherapiepatiënten - met een aanzienlijke vermindering van trombo-embolische gebeurtenissen, dus de aankondiging is teleurstellend voor iedereen, van zorgprofessionals tot patiënten en aandeelhouders van bedrijven.
Geschreven door Rupert Shepherd

Aantal kinderen met beledigende hoofdtrauma's toegenomen tijdens recessie

Aantal kinderen met beledigende hoofdtrauma's toegenomen tijdens recessie

Het aantal kinderen onder de vijf jaar dat fysiek mishandeld was en met hersenletsel in het ziekenhuis werd opgenomen, steeg toen de werkloosheid in de VS toenam, meldden onderzoekers in het tijdschrift Pediatrics. De auteurs baseerden hun bevindingen op gegevens verzameld van ziekenhuizen in Washington, Pennsylvania, Kentucky en Ohio - alle kinderen in deze studie waren jonger dan vijf jaar.

(Health)

Ground Turkey Recall - Why The Five Month Delay?

Ground Turkey Recall - Why The Five Month Delay?

De eerste meldingen van salmonellose verschenen in maart, tekenen van een uitbraak deden zich in mei voor - maar het duurde nog twee maanden voordat alles officieel werd aangekondigd en de oorzaak van het probleem werd gevonden en een terugroepactie werd uitgevoerd. Veel mensen vragen zich af waarom het zo lang duurde. Het USDA (Amerikaanse ministerie van landbouw) vroeg Cargill Value Added Meats Retail om 36 miljoen pond grond-kalkoen terug te roepen afgelopen woensdag, bijna vijf maanden nadat de eerste ziekte verscheen.

(Health)