Somatropine bevattende medicijnen - Europees Geneesmiddelenbureau bevestigt balans tussen uitkeringen en risico's

Volgens het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau is de baten-risicoverhouding van somatropine bevattende geneesmiddelen nog steeds positief. Deze bevestiging komt nadat het CHMP de beoordeling van deze geneesmiddelen heeft voltooid. Hoewel het CHMP heeft verklaard dat voorschrijvers de goedgekeurde indicaties en doses strikt moeten volgen en met de voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen van deze geneesmiddelen rekening moeten houden.
Somatropine is een menselijk groeihormoon dat wordt geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie. Het medicijn wordt gebruikt om de groei tijdens de kindertijd en de adolescentie te stimuleren voor groeihormoondeficiëntie bij kinderen, het syndroom van Turner, chronische nierinsufficiëntie en voor korte kinderen die klein geboren worden voor de zwangerschapsduur. Bovendien beïnvloedt het medicijn de manier waarop het lichaam omgaat met koolhydraten, eiwitten en vet.
Het CHMP begon zijn beoordeling in december 2010 naar aanleiding van de primaire resultaten van een langdurig epidemiologisch onderzoek bij personen die in de kinderjaren somatropine-bevattende geneesmiddelen kregen voor idiopathische of gestationele korte gestalte en idiopathische deficiëntie van groeihormoon. Resultaten van het onderzoek gaven aan dat behandeling met somatropine het risico op mortaliteit kan verhogen in vergelijking met de algemene bevolking. De onderzoekers vonden dat bottumoren en subarachnoïde of intracerebrale bloeding mogelijk het risico verhoogden.
Om de impact op de algehele baten-risicoverhouding van somatropine-bevattende geneesmiddelen te onderzoeken, heeft het CHMP ook alle beschikbare gegevens over de veiligheid van deze geneesmiddelen in aanmerking genomen, inclusief registers, klinische onderzoeken, cohorten en spontane meldingen van bijwerkingen. bijwerkingen.
De beoordeling kwam tot de conclusie dat het onderzoek aanzienlijke methodologische beperkingen had. Aanvullende veiligheidsgegevens die het CHMP beoordeelde, toonden geen enkel verband met een verhoogd risico op mortaliteit en somatropine bevattende geneesmiddelen.
Het CHMP concludeerde dat de baten / risicoverhouding van deze geneesmiddelen nog steeds positief is in de goedgekeurde indicaties en doses. Het comité heeft van de gelegenheid gebruik gemaakt om de huidige voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen en contra-indicaties voor somatropine bevattende geneesmiddelen in de hele Europese Unie te harmoniseren. Volgens de beoordeling mag somatropine niet worden gebruikt als er aanwijzingen zijn voor tumoractiviteit en de aanbevolen maximale dagelijkse dosis niet mag worden overschreden.
Alle nieuwe belangrijke gegevens die zich voordoen met betrekking tot de veiligheid van deze medicijnen zullen door het CHMP worden beoordeeld. De commissie zal het resultaat bekendmaken.
Geschreven door Grace Rattue

Onderzoek Allergie immunotherapie Tablet Fase III resultaten aangekondigd

Merck presenteerde de resultaten van een Fase III klinische studie van haar onderzoek allergie immunotherapie tablet (AIT) voor ambrosia stuifmeel op de American Academy of Allergy, Astma & Immunology (AAAAI) jaarvergadering in Orlando, waaruit bleek dat in vergelijking met placebo, AIT aanzienlijk verlaagde de totale gecombineerde score die wordt gebruikt voor het meten van neus- en oogklachten en het gebruik van reddings-allergiemedicijnen.

(Health)

Rhosin - Nieuwe medicatie voor het stoppen van de groei van kankercellen

Een nieuw kandidaat-medicijn ontwikkeld door onderzoekers van het ziekenhuis van Cincinnati Children's Hospital Medical Center heeft aangetoond dat borstkankercellen stoppen met metastasering, volgens een rapport online gepubliceerd in Chemistry & Biology. Bovendien bleek het medicijn Rhosin ook de groei van vroege zenuwcellen, neurieten genaamd, te bevorderen.

(Health)