Tredaptive Cholesterol-medicijn dat wordt gebeten door ernstige neveneffecten

Aan artsen wordt verteld dat het Tredaptive-cholesterolgeneesmiddel niet werkt en ernstige en soms levensbedreigende bijwerkingen kan veroorzaken. Hen is verteld om te stoppen met het voorschrijven van de medicatie.
Merck heeft plannen aangekondigd om te stoppen met de productie van het geneesmiddel met verlengde afgifte van niacine / laropiprant Tredaptive. Het medicijn, gebruikt om dyslipidemie (hoge niveaus van cholesterol en vet in het bloed) te beheersen, is niet goedgekeurd in de VS en het bedrijf staat op het punt de wereldwijde beschikbaarheid ervan volledig op te schorten.
Deze maatregelen volgen na de HPS2-THRIVE studie (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduced the Incidence of Vascular Events), waarvan de resultaten erop wijzen dat het medicijn lang niet zo effectief is als eerder werd gedacht. Het medicijn bleek geassocieerd te zijn met een aantal ernstige bijwerkingen. Dit komt als sluitend bewijs om eerder onderzoek dat beweerde dat het medicijn kon worden gebruikt als een mogelijke benadering van de behandeling van patiënten met dyslipidemie af te wijzen.

Het bedrijf is al begonnen regelgevende instanties te informeren in landen waar het medicijn nog beschikbaar is om te zorgen dat zorgaanbieders de beschikbaarheid van het medicijn stopzetten.
Merck adviseert alle artsen nadrukkelijk om te stoppen met het voorschrijven van het medicijn aan patiënten en te overwegen om andere behandelingsopties te vinden voor degenen die het medicijn momenteel gebruiken. Ze moedigen patiënten aan om met hun arts te praten voordat ze de medicatie volledig stoppen.
Volgens Michael Rosenblatt, MD, Chief Medical Officer, Merck:

"Patiënten die momenteel TREDAPTIVE gebruiken, zijn onze prioriteit en we zijn vastbesloten om te blijven samenwerken met regelgevende instanties over de hele wereld om ervoor te zorgen dat artsen passende informatie hebben wanneer we stappen ondernemen om de beschikbaarheid van TREDAPTIVE op te schorten,"

De HPS2-THRIVE-studie werd uitgevoerd door een team van onderzoekers van de Universiteit van Oxford en betrof 25.673 patiënten met een hoog risico op cardiovasculaire voorvallen. Ze volgden de effectiviteit van niacine en laropiprant met verlengde afgifte plus statine-therapie versus alleen statine-therapie.
De patiënten werden gemiddeld 3,9 jaar gevolgd. Aan het einde van de follow-up ontdekten de onderzoekers dat het combineren van statine-therapie met niacine met verlengde afgifte en laropiprant het risico op coronaire sterfte, niet-fatale hartaanvallen, beroertes of revascularisaties niet verlaagde in vergelijking met degenen die uitsluitend op de statinetherapie waren.
In feite hadden patiënten die een combinatie van statinetherapie met niacine en laropiprant met verlengde afgifte hadden gehad, meer kans op ernstige niet-fatale bijwerkingen.
Volgens Merck:

"Voorlopige analyses suggereren dat de bijwerkingen vallen binnen de volgende brede categorieën: bloed en lymfatisch, gastro-intestinaal, infecties, metabolisme, musculoskeletale, respiratoire en huid. Aanvullende analyses zijn lopende om de nadelige gebeurtenissen binnen deze categorieën te begrijpen."

Het medicijn wordt verkocht in meer dan 40 landen over de hele wereld en wordt verkocht onder verschillende merknamen (REVACLYN in Italië en Portugal en CORDAPTIVE in andere landen).
Geschreven door Joseph Nordqvist