We zullen alle proefgegevens delen, zegt GSK

Na in de VS een boete van $ 3 miljard te hebben gekregen voor het verbergen van veiligheidskwesties, zei GSK (GlaxoSmithKline PLC) dat het zijn klinische onderzoeksgegevens beschikbaar zal stellen aan de wetenschappelijke gemeenschap in een nieuwe maatregel om zijn inzet voor "grotere openheid, transparantie en samenwerking" verder te bevorderen. .
In juli 2012 pleitte GSK schuldig voor het promoten van twee geneesmiddelen - antidepressiva Paxil en Wellbutrin - voor niet-goedgekeurd gebruik, evenals het achterhouden van veiligheidsgegevens over diabetesmedicijn Avandia van de FDA (Food and Drug Administration).
De regeling ter waarde van 3 miljard dollar dekt zowel strafrechtelijke boetes als civiele regelingen met nationale en federale regeringen. De zaak betrof 10 medicijnen, waaronder Advair, Avandia, Wellbutrin en Paxil

Het bedrijf werd ook schuldig bevonden aan het omkopen van artsen.
GSK-voorzitter, Sir Andrew Witty, sprak gisteren op een bijeenkomst georganiseerd door de Wellcome Trust in Londen. Hij zei dat het bedrijf nieuwe stappen zal aankondigen om voort te bouwen op zijn "open innovatie" benadering van R & D.
Sir Andrew zei:

"Als een echt mondiaal bedrijf in de gezondheidszorg ben ik van mening dat we de verantwoordelijkheid hebben om alles te doen wat GSK kan doen om onze middelen, kennis en expertise in te zetten om serieuze wereldwijde gezondheidsuitdagingen aan te pakken, maar de complexiteit van de wetenschap en de omvang van de uitdaging. betekent dat we deze problemen niet alleen kunnen oplossen, maar dat we een andere aanpak moeten kiezen - een die gericht is op partnerschap, samenwerking en openheid.
Door meer open te staan ??voor onze klinische onderzoeksgegevens hopen we ook wetenschappelijk begrip te helpen bevorderen. Ik ben tevreden met de vooruitgang die we tot nu toe hebben geboekt bij het ontwikkelen van ons bedrijfsmodel, maar we erkennen dat er meer is dat we kunnen doen en dat de nieuwe initiatieven die we vandaag hebben geschetst ons in staat zullen stellen om verder te bouwen op dit werk. "

Sir Mark Walport, directeur van de Wellcome Trust, zei: "In haar toewijding aan meer openheid en samenwerking, geeft GSK een voorbeeld van hoe de farmaceutische industrie zich moet aanpassen om medische vooruitgang vooruit te helpen. Echte doorbraken komen niet uit het niets, maar worden gedragen door wetenschappers die hun kennis delen en van elkaar leren. De bewegingen van GSK zijn gedurfd en innovatief, een zeer positief teken van haar inzet om enkele van de grootste uitdagingen voor de gezondheid van de wereld van vandaag aan te pakken. "

GSK's TB 'samengestelde bibliotheek' wordt geopend

Onderzoekers van GSK hebben hun databank van meer dan twee miljoen verbindingen gescreend op geneesmiddelen die mogelijk een potentieel kunnen hebben voor het worden van geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose (tuberculose). De resultaten van hun zoekopdracht worden binnenkort in een wetenschappelijk tijdschrift gepubliceerd.
Het bedrijf zegt dat tot nu toe ongeveer 200 "veelbelovende hits" zijn gemaakt.
GSK zegt dat dit eerst een farmaceutische industrie is. Nooit eerder heeft een medicijnfabrikant zijn lijst met gepatenteerde stoffen gemaakt waarvan is aangetoond dat ze potentieel tegen TB beschikbaar zijn voor het publiek.

GSK zegt dat het hoopt dat dit andere bedrijven en laboratoria over de hele wereld zal aanmoedigen om hetzelfde te doen tegen een ziekte die jaarlijks ongeveer 1,5 miljoen mensen doodt.

Totale transparantie in klinische studies

GSK zegt dat het "volledig toegewijd is om informatie over onze klinische proeven te delen". Een samenvatting van elke klinische proef, inclusief gegevens wanneer deze van start gaat, evenals beknopte resultaten zullen online worden gepubliceerd en zullen voor iedereen toegankelijk zijn, ongeacht of het positieve of negatieve informatie betreft.
Het bedrijf zegt dat de website - The GlaxoSmithKline (GSK) Clinical Study Register - al de resultaatsamenvattingen van bijna 4.500 klinische onderzoeken bevat. Op het moment ontvangt die website bijna 10.000 bezoekers per maand. Sir Andrew zei dat GSK ook de resultaten zal publiceren van alle klinische onderzoeken die de medicatie evalueren, ongeacht de bevindingen, van peer-reviewed wetenschappelijke tijdschriften.
Onderzoekers zullen ook toegang kunnen krijgen tot gedetailleerde geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau uit klinische onderzoeken van de goedgekeurde medicijnen en onderzoeksdrugs die zijn stopgezet.
Geschreven door Christian Nordqvist