nl.3b-international.com
Alpharadin (radium-223 chloride) verbetert de overleving van prostaatkankerpatiënten aanzienlijk
Alpharadine (radium-223 chloride) bleek de algehele overleving te verbeteren bij patiënten met CRPC (castratie-resistente prostaatkanker) en symptomatische botmetastasen - de overlevingspercentages verbeterden met 44%, presentaties tijdens de Presidential Session op het 2011 European Multidisciplinary Cancer Congress in Stockholm, Zweden. De presentatoren beschreven hoe de fase 3 ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate CAncer) proef met zijn primaire eindpunt - significant verbeteren van de algehele overleving.
Castratieresistente prostaatkanker (CRPC) is ook bekend als HRPC (hormoon-refractaire prostaatkanker). De meeste patiënten met CRPC hebben botmetastasen, volgens radiologisch bewijs. Wanneer de kanker zichzelf in het bot vestigt, ondermijnt het de botsterkte - de patiënt kan pijn voelen, is kwetsbaarder voor breuken en andere complicaties die zijn gezondheid aanzienlijk kunnen schaden. Prostaatkanker die zich tot op het bot uitstrekt, richt zich meestal op de lumbale wervelkolom, het bekken en de wervels. De belangrijkste oorzaak van invaliditeit en overlijden bij mensen met CRPC is botmetastasen.
Bayer HealthCare, de maker van Alpharadin, legde uit dat ook aan alle secundaire eindpunten was voldaan, waaronder een vertraging in de tijd tot de eerste SRE's (aan skelet gerelateerde gebeurtenissen).
Volgens de onderzoekers, die in de proef die Alpharadin ontving:
- Had een mediane totale overleving van 14 maanden, tegenover 11,2 maanden voor diegenen die placebo kregen (dummy-medicijn)
- Had een mediane tijd tot de eerste SRE's van 13,6 maanden vergeleken met 8,4 maanden in de placebogroep - een verbetering van 64%
- 33% van de Alpharadin-patiënten had een totale ALP (alkalische fosfatase) -normalisatie, vergeleken met slechts 1% in de placebogroep
- Had een verbetering van 49% in de tijd naar PSA-progressie
Bijwerkingen - 15% ondervond niet-hematologische bijwerkingen, waaronder botpijn, misselijkheid, diarree, constipatie en braken. Bloedarmoede was de meest voorkomende hematologische gebeurtenis, die 18% van de patiënten treft. Botpijn, de meest voorkomende graad 3 tot 4 nadelige gebeurtenis werd ervaren door 18% van de patiënten op Alpharadin.
Hoofdonderzoeker van ALSYMPCA, Dr. Chris Parker, van het Royal Marsden Hospital, Londen, zei:
"Deze gegevens zijn significant omdat ze aantonen dat Alpharadin het leven kan verlengen bij patiënten met castratieresistente prostaatkanker en botmetastasen. Deze resultaten en eerdere onderzoeksresultaten suggereren dat Alpharadin, een nieuw alfa-geneesmiddel, een nieuwe standaardbehandeling voor de behandeling van castratieresistente prostaatkankerpatiënten met botmetastasen. "
De FDA (Food and Drug Administration), VS, heeft recent de aanduiding Alpharadin Fast Track toegekend.
Bayer HealthCare zegt dat het van plan is om Midden-volgend jaar Alpharadin ter goedkeuring voor te leggen aan de regelgevende instanties in Europa en de VS - op basis van de huidige gegevens.
ALSYMPCA-trial
Dit was een Fase III, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde internationale studie bij de mens, waarbij Alpharadin werd vergeleken met de beste standaardbehandeling tegen placebo gecombineerd met de beste standaardzorg bij mannen met symptomatisch CRPC dat tot op het bot is gemetastaseerd. Het betrof 922 patiënten in meer dan 100 centra in 19 verschillende landen. Ze kwamen allemaal niet in aanmerking voor docetaxel, konden het niet verdragen of reageerden niet op de behandeling met docetaxel.Patiënten kregen Alpharadin of een placebo intraveneus toegediend tot zes keer, vier weken na elkaar.
Het primaire eindpunt van de studie was totale overleving, secundaire eindpunten waren tijd tot SRE-optreden, veranderingen en tijd tot progressie in PSA en ALP, veiligheid en de invloed van het medicijn op de kwaliteit van leven.
De proef werd in 2008 geïnitieerd door Algeta ASA, Oslo, Noorwegen.
Alpharadin
Alpharadin (radium-223 chloride) is een farmaceuticum dat een alfadeeltjes uitstralend nuclide bevat - een alfa-farmaceutisch onderzoek. Het wordt ontwikkeld voor gebruik bij patiënten met botmetastasen. De samenstelling bootst een aantal calcium-gedrag in het bot na.Alpharadin gebruikt alpha-straling (van radium-233-verval) om kankercellen te vernietigen. Radium-223 is van nature gericht op botmetastasen vanwege de calcium-achtige eigenschappen. Alfa-straling heeft een veel korter bereik dan de huidige bèta- / gammastraling - het veroorzaakt minder schade aan het omliggende weefsel, met name het beenmerg. Elke Alpharadin die niet wordt opgenomen door botmetastasen, wordt onmiddellijk via de darmen uitgescheiden.
Geschreven door Christian Nordqvist
Drie Kiwi's een dag om de cardioloog in de baai te houden
Appels zijn uit en Kiwi's zijn binnen, nu zijn het drie kiwi's per dag om de dokter weg te houden. Individuen uit Zuid-China kunnen wederom trots zijn op hun inheemse fruit, omdat nieuw onderzoek aantoont dat de harige vrucht de bloeddruk verlaagt. Kiwi's kunnen een van de kleinere vruchten zijn, maar ze zijn gestapeld met voedingswaarde in hun sappige groene vlees; waaronder Luteïne, een krachtige antioxidant waarvan wordt gedacht dat het een van de actieve bestanddelen in de vrucht is die de bloeddruk verlaagt.
Molaire zwangerschap - Chemotherapie hoeft niet noodzakelijk te zijn
Molaire zwangerschap is een abnormale vorm van zwangerschap waarbij weefsel dat zich normaal ontwikkelt tot een foetus in plaats daarvan een abnormale groei in de baarmoeder wordt. Hoewel er geen embryo is, veroorzaakt de groei symptomen van zwangerschap. Vrouwen met hoge, hoewel afnemende humane choriongonadotrofine (hCG) -concentraties kunnen zes maanden na een zwangerschapsfase met chemotherapie worden behandeld met chemotherapie.
