Kunstmatig pancreasonderzoek goedgekeurd voor poliklinische patiënten, VS.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een belangrijke testfase goedgekeurd voor een kunstmatige pancreas, ontwikkeld door onderzoekers van de Universiteit van Virginia, die mogelijk de zorg voor miljoenen type-1 diabetici zou kunnen automatiseren.
De onlangs door de FDA goedgekeurde eerste Amerikaanse poliklinische klinische trials voor het draagbare apparaat dat werd ontwikkeld door een standaard smartphone te configureren, werd geleid door Patrick Keith-Hynes, PhD en Boris Kovatchev, PhD, en bewaakt automatisch de bloedsuikerspiegel, waarbij insuline wordt toegediend als nodig zijn. Dit betekent dat patiënten hun bloedsuikerspiegel niet regelmatig hoeven te controleren en zichzelf met insuline moeten injecteren.
Eerdere klinische onderzoeken bij UVA en in Europa en een lopende polikliniekproef die vorig jaar in Italië en Frankrijk is gestart, hebben veelbelovende resultaten opgeleverd, waarbij de eerste acht Type 1 diabetes Europese deelnemers aan de polikliniek een veilige bloedsuikerspiegel konden handhaven. een nacht buiten een ziekenhuis doorbrengen.
Kovatchev anticipeert met enthousiasme op deze cruciale stap in de ontwikkeling van het apparaat na jarenlang onderzoek en testen, en zegt:

"Het uitvoeren van de eerste Amerikaanse testen van een draagbare kunstmatige alvleesklier op een mobiele telefoon in een echte omgeving is een belangrijke stap in de richting van het evalueren van de effectiviteit ervan en hoe dit de behandeling van patiënten met type 1 diabetes in de Verenigde Staten kan beïnvloeden."

Hij verwacht dat het Amerikaanse poliklinische onderzoek binnen ongeveer zes weken begint.
Het Artificial Pancreas Project is een samenwerking van onderzoekers van UVA, de Universiteit van Californië, Santa Barbara, het Universitair Ziekenhuis van Montpellier in Frankrijk en de universiteiten van Padua en Pavia in Italië.
Geschreven door Petra Rattue