Boehringer Ingelheim voltooit patiëntinvoer voor fase III-onderzoeksprogramma bij hepatitis C

Volgens de aankondiging van Boehringer Ingelheim heeft het grootschalige Fase III klinische proefprogramma van het bedrijf voor BI210335, een experimentele, orale proteaseremmer voor de behandeling van chronisch hepatitis C-virus (HCV), de laatste patiënt gerandomiseerd voor behandeling.
Hun huidige uitgebreide proefprogramma wordt uitgevoerd in 15 landen, met sleutelregio's in de E.U., Japan, de Verenigde Staten, Canada, Korea, Taiwan en Rusland op meer dan 350 locaties en omvat in totaal bijna 2000 al eerder ervaren en behandelingsnaïeve patiënten.
De drie Fase III-onderzoeken van het programma zullen worden uitgevoerd om BI 201335 te beoordelen in combinatie met de gouden standaardbehandeling van gepegyleerd interferon (pegIFN) en ribavirine (RBV) bij patiënten met chronische genotype-1 HCV. De meerderheid van de HCV-patiënten die zijn geïnfecteerd met het genotype 1-virus behoren tot de moeilijkst te behandelen patiëntengroepen. Het primaire klinische eindpunt van het studieprogramma is de beoordeling van "aanhoudende virale respons" (SVR), beschouwd als een virale genezing, met resultaten van de Fase III-onderzoeken die in de eerste helft van 2013 werden verwacht.
Het complete BI 201335-programma kreeg een Fast Track-aanduiding van de FDA. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het Fast Track-proces ontworpen om het ontwikkelings- en beoordelingsproces van belangrijke nieuwe geneesmiddelen in staat te stellen om ernstige ziekten sneller dan normaal te behandelen om een ??onvervulde medische behoefte te vervullen.
Professor Klaus Dugi, Corporate Senior Vice President Medicine bij Boehringer Ingelheim zei: "We zijn ons BI 201335-programma met hoge prioriteit aan het verbeteren om de genezingspercentages in HCV-behandeling te verbeteren." Wij geloven dat onze HCV-pijplijn een belangrijk instrument kan worden om een chronische ziekte bestrijden die meer dan 170 miljoen mensen wereldwijd treft. "
Vorige maand presenteerde Boehringer Ingelheim op de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) 2011 Liver Meeting in San Francisco, VS bevindingen van hun fase IIb-studie, waaruit bleek dat de interferon-vrije combinatie van BI 201335 met hun polymeraseremmer BI 207127 (SOUND-C2), wat resulteerde in 76% van de patiënten die een virologische respons bereikten in week 12 en 63% van de patiënten bereikte SVR12, een niet-detecteerbaar virus 12 weken na de behandeling, op week 16.
Naast hun BI 201335-resultaten presenteerde het bedrijf ook hun SILEN-C1 en SILEN-C3-studieresultaten bij de AASLD, wat aantoont dat BI 201335 / PegIFN / RBV mogelijk de behandelingsduur verkort en de waarschijnlijkheid van virale genezing (SVR) verbetert . Deze fase IIb-resultaten bieden een sterk argument voor verdere ontwikkeling, terwijl BI 201335 zijn voortgang doorloopt in fase III.
Geschreven door: Grace Rattue

Quadruple Helix-DNA bestaat in menselijk genoom

60 jaar nadat de onderzoekers van Cambridge, Watson en Crick, hun ontdekking van DNA voor de "dubbele helix" publiceerden, de molecule van het leven, heeft een ander team aan dezelfde Britse universiteit het bewijs gepubliceerd dat vierstrengs "quadruple helix" DNA ook in het menselijke genoom voorkomt. Ze hopen dat hun ontdekking zal leiden tot een nieuwe generatie gerichte kankertherapieën die synthetische moleculen gebruiken om de complexe DNA-structuren te vangen en zo te voorkomen dat kankercellen zich vermenigvuldigen.

(Health)

Kinderopvangcentra hebben onvoldoende buitenactiviteit

Een studie onder leiding van Kristen Copeland, MD, divisie van algemene en communautaire kindergeneeskunde in het ziekenhuis van Cincinnati Children's Hospital Medical Center en een Robert Wood Johnson Foundation faculteit geleerde onthult dat veel van de drie kwart van de kinderen in de voorschoolse leeftijd in de VS die deelnemen aan kinderopvang krijgen onvoldoende lichaamsbeweging buitenshuis.

(Health)