Geautomatiseerd systeem komt patiënt efficiënter overeen met klinische test

Het Moffit Cancer Center heeft een nieuw patent ontvangen voor een geautomatiseerd systeem dat op efficiënte wijze overeenkomt met de juiste patiënt met de juiste klinische proef. De database van het nieuw gepatenteerde systeem bevat duizenden door de patiënt gedoneerd biologisch weefsel of tumormonsters en kan het persoonlijk moleculair profiel van een geregistreerde patiënt snel aanpassen aan het moleculaire ontwerp van het medicijn dat gericht is op het richten van hun ziekte op moleculair niveau. Het systeem kan mogelijk de klinische proeven versnellen en bijdragen aan het verkorten van de tijd voor het verkrijgen van marktgoedkeuring voor kritisch benodigde nieuwe geneesmiddelen.
Het verkrijgen van marktgoedkeuring voor nieuw ontwikkelde middelen om kanker te bestrijden, of voor andere ernstige ziekten, kan gemiddeld vijftien jaar duren, vanwege het lange en complexe proces van het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen. Het driefasige proces van klinische proeven, dat ongeveer de helft van die 15 jaar uitmaakt, vormt vaak een knelpunt voor het leveren van innovatieve medicijnen aan degenen die ze nodig hebben.
Klinische proeven worden steeds duurder en zijn erg complex. Patiënten die in aanmerking komen om deel te nemen aan het onderzoek vanwege hun leeftijd of stadium van de ziekte, kunnen bijvoorbeeld al dan niet de beste kandidaten blijken te zijn om een ??geneesmiddel op de lange termijn te testen. Het proces wordt vertraagd als de proef bijwerkingen onthult, veranderingen in de gezondheidstoestand van een patiënt en een medicijn dat niet-effectief blijkt te zijn bij patiënten.
Hoewel patiënten mogelijk voldoen aan de criteria van het proefprotocol, kan het zijn dat het medicijn niet de beste is voor een bepaalde patiënt, omdat hun moleculaire profiel geen goede match biedt voor de chemische en moleculaire eigenschappen van het medicijn.
Het concept van het toedienen van gepersonaliseerde geneesmiddelen is het kiezen van het juiste medicijn voor de juiste patiënt, maar het heeft innovaties nodig om dit concept te realiseren en het personaliseren van het selectieproces voor klinische proeven is een cruciale stap in de richting van het doel.
Terwijl nieuwe en betere manieren om het moleculaire profiel van een tumor te onderzoeken en te begrijpen, worden ontwikkeld, wordt het matchen van de juiste patiënt met de juiste klinische proef van vitaal belang, maar het verwerken van de uitgebreide evaluatie van gegevens die nodig is om dit te bereiken, was een belangrijke hindernis.
Het nieuwe computersysteem, gepatenteerd onder nummer US 8.095.389 B2, of 'Computersystemen en methoden voor het selecteren van patiënten voor klinische proeven', is ontwikkeld om deze hindernis met zijn nieuwe ontwerp te overwinnen:

• Selecteer patiënten voor klinische onderzoeken door het moleculaire profiel van een persoon / geneesmiddel te vergelijken
• Koppel patiënten aan klinische onderzoeken door ziekte / diagnose van de patiënt
• Koppel patiënten aan klinische onderzoeken op basis van hun symptomen
• Patiënten afstemmen op klinische onderzoeken op basis van hun demografische informatie en familiegeschiedenis, en
• Volg de ziekteprogressie van een klinische proefdeelnemer in vergelijking met de werkzaamheid van de drug

Het nieuw gepatenteerde computersysteem, samen met de bijbehorende producten, die een besturingssysteem, software, interfaces en data-ophaalsysteem bevatten, kan de klinische onderzoeksselectiviteit verbeteren door een minder willekeurig en specifieker selectieproces. Bovendien kan het mogelijk de klinische proeven verbeteren door knelpunten te vermijden en het selectieproces te verbeteren, evenals de tijdlijn te verkorten, wat uiteindelijk betekent dat nieuwe geneesmiddelen sneller en efficiënter op de markt beschikbaar zullen zijn.

Geschreven door Petra Rattue