nl.3b-international.com
Cystic Fibrosis Geneesmiddel Bronchitol Goedgekeurd, EU
Volgens Pharmaxis heeft Bronchitol, een nieuwe cystic fibrosis-behandeling, EU-goedkeuring gekregen voor patiënten van 18 jaar en ouder als aanvullende therapie voor de beste zorgstandaard in 29 Europese landen.
Dr. Alan Robertson, CEO van Pharmaxis, heeft aangekondigd:
"Dit is een zeer belangrijke gebeurtenis, wat betekent dat patiënten met cystische fibrose in Europa nu in staat zullen zijn om de bewezen klinische voordelen van Bronchitol te ontvangen."
De eerste die baat hebben bij Bronchitol zijn CF-patiënten in Duitsland en het Verenigd Koninkrijk, waar een lagere vereiste is om prijzen en vergoedingen goed te keuren voorafgaand aan de lancering van het medicijn. Beide landen zijn goed voor 40% van de Europese markt. Volgens Pharmaxis zou voorraad tegen 1 juni beschikbaar moeten zijn voor de verkoop in Europa, voorafgaand aan de officiële lancering van het product op de European Cystic Fibrosis Conference in Dublin (6 tot 9 juni 2012).
Bronchitol is ontwikkeld om de luchtwegen van mensen te helpen genezen die lijden aan de meest voorkomende, levensbeperkende genetische ziekte - cystische fibrose. Bronchitol heeft in twee grote fase III klinische onderzoeken aangetoond dat het de mucusklaring verbeterde, de longfunctie verbeterde en het aantal infectieuze episodes verminderde in vergelijking met controles na 6 maanden therapie. Dr. Robertson verklaarde:
"We hebben de afgelopen maanden veel vaart opgebouwd rond Bronchitol met de Duitse en Britse verkoopteams volledig gerekruteerd en getraind. Pharmaxis heeft nu drie goedkeuringen voor geneesmiddelen veiliggesteld in 's werelds grootste farmaceutische markten: de longfunctietest Aridol in Europa en de VS en nu goedkeuring voor Bronchitol in Europa en Australië, niet alleen voor het bedrijf, maar ook voor de onderzoekers en patiënten over de hele wereld die hebben deelgenomen aan onze klinische programma's. "
Geschreven door Petra Rattue
FDA-waarschuwing: Multaq (Dronedarone) Verhoogd risico op overlijden / cardiovasculaire problemen
Het medicijn Multaq, van Sanofi-Aventis, wordt gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen, maar de FDA heeft vandaag een waarschuwing afgegeven waarin staat dat het in verdere onderzoeken een ernstig risico op cardiovasculaire problemen, waaronder de dood, heeft aangetoond. Meer specifiek stelt de FDA dat Multaq nu de waarschuwing moet dragen: "Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg mogen Multaq niet voorschrijven aan patiënten met permanent atriumfibrilleren die niet kunnen of zullen worden omgezet in normaal sinusritme (permanent AF), omdat Multaq de snelheid van cardiovasculaire sterfte verdubbelt , beroerte en hartfalen bij dergelijke patiënten.
Aanzienlijke verbetering in de neonatale zorg, VK
Volgens bmj.com zijn de neonatale diensten in het VK aanzienlijk verbeterd sinds in 2003 nieuwe richtlijnen werden geïntroduceerd die waren bedoeld om het percentage prematuur geboren baby's in een gespecialiseerde zorgeenheid te verhogen, wat gekoppeld is aan betere resultaten, en de aantal acute postnatale overdrachten tussen ziekenhuizen binnen 24 uur na de geboorte, wat in verband wordt gebracht met ongunstige uitkomsten.
