Generieke versies van bloedverdunnen Plavix goedgekeurd door FDA

Generieke versies van bloedverdunnende medicatie - Plavix (clopidogrel bisulfaat) - zijn goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration). Clopidogrel bisulfaat vermindert de kans op samenklontering van bloedplaatjes en stolsels in de bloedvaten, wat resulteert in een lager risico op beroerte en een hartaanval.
Clopidogrel is door de FDA goedgekeurd voor personen die recent een beroerte of een hartaanval hebben gehad, evenals patiënten met perifere vaatziekte - gedeeltelijke of volledige blokkering van een slagader.
Keith Webber, Ph.D., adjunct-directeur van het Bureau voor Farmaceutische Wetenschappen in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei:

"Voor mensen die chronische gezondheidsproblemen moeten beheersen, is het belangrijk om effectieve en betaalbare behandelingsopties te hebben." De generieke producten die vandaag zijn goedgekeurd zullen deze opties voor patiënten uitbreiden. "

Clopidogrel is mogelijk niet effectief bij sommige patiënten met genetische factoren die ervoor zorgen dat het lichaam de medicatie anders kan metaboliseren. De FDA zegt dat clopidogrel een boxed warning heeft die artsen hierover waarschuwt.
Artsen kunnen patiënten screenen op de genetische factoren die veranderen hoe clopidogrel in het lichaam wordt gemetaboliseerd.
De werkzaamheid van clopidogrel kan ook worden beïnvloed door sommige medicijnen, zoals de protonpompremmers esomeprazol (Nexium) en omeprazol (Prilosec). Patiënten die dergelijke geneesmiddelen gebruiken, kunnen doorgaan met een hoog hartinfarct en een beroerte als ze clopidogrel gebruiken.

Generieke versies van Plavix (clopidogrel) zijn nu op de markt

Clopidogrel wordt geassocieerd met een risico op bloedingen, die soms ernstig en zelfs dodelijk kunnen zijn. Patiënten die dit medicijn gebruiken, kunnen sneller bloeden en blauwe plekken krijgen. Hun kans op bloedneuzen is ook groter. Personen die clopidogrel gebruiken en die bloeden, kunnen langer dan normaal duren voordat het bloeden stopt.
Clopidogrel wordt geleverd met een handleiding voor patiëntmedicijnen, die belangrijke instructies bevat voor het gebruik ervan, evenals informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
De volgende bedrijven hebben goedkeuring van de FDA gekregen voor 300 mg clopidogrel:

• Teva Pharmaceuticals
• Mylan Pharmaceuticals
• Gate Pharmaceuticals
• Dr. Reddy's Laboratories

De volgende bedrijven hebben toestemming van de FDA gekregen voor clopidogrel van 75 mg:

• Torrent Pharmaceuticals
• Teva Pharmaceuticals
• Sun Pharma
• Roxane Laboratories
• Mylan Pharmaceuticals
• Aurobindo Pharma
• Apotex Corporation

De FDA benadrukt dat generieke geneesmiddelen en merknamen aan dezelfde strenge eisen moeten worden onderworpen voordat ze in de apotheekplanken verschijnen. Merknaam en generieke geneesmiddelen die door de FDA zijn goedgekeurd, hebben dezelfde sterke punten en dezelfde kwaliteitsniveaus, voegde het Agentschap eraan toe.
Geschreven door Christian Nordqvist