nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Gilead op schema met hepatitis C-behandelingen

Er zijn verschillende updates aangekondigd met betrekking tot de laattijdige, komende kandidaten van Gilead Sciences voor de behandeling van chronische hepatitis C-infectie (HCV).
Het bedrijf maakte openbare resultaten bekend van een doorlopende fase 2 ELECTRON-studie die het nucleotide sofosbuvir en de NS5A-remmer GS-5885 analyseert, evenals een voortgangsrapport over verschillende fase 2 en 3 klinische onderzoeken die een eenmaal daags dagelijks pilmengsel met vaste dosis beoordelen met beide geneesmiddelen.
Resultaten van acht andere delen van de ELECTRON-studie werden eerder deze maand gepubliceerd.
Norbert Bischofberger, PhD, Executive Vice President, Research and Development en Chief Scientific Officer, Gilead Sciences, zei:

"Sinds de overname van Pharmasset, slechts een jaar geleden, hebben we vier fase-3-studies van sofosbuvir volledig onderschreven en in het eerste kwartaal van dit jaar zullen we twee fase 3-studies van de combinatie van sofosbuvir en GS-5885 met vaste dosis hebben geïnitieerd. liggen op schema om de initiële registratie van de regelgeving voor sofosbuvir tegen medio 2013 in te dienen en om in 2014 de goedkeuring van de vaste-dosiscombinatie van sofosbuvir en GS-5885 aan te vragen. "

De resultaten waren afkomstig van een 12-weekse kuur met orale behandeling met softosbuvir, GS-5885 en ribavirine (RBV) met patiënten met HCV-genotype 1 die geen vooruitgang van interferontherapie hebben laten zien.
Uit gegevens die in november werden gepresenteerd, bleek dat drie van de negen deelnemers HCV-RNA vier weken na de behandeling niet konden detecteren (SVR4). De meest recente aankondiging verifieert dat alle negen patiënten in deze specifieke groep SVR4 bereikten. De patiënten zullen doorgaan met het volgen van aanhoudende virologische responspercentages na 12 en 24 weken (SVR12 en SVR24).

Vooruitgang op een geneesmiddel voor een vaste-dosiscombinatie

ION-1: Een Fase 3-studie die in oktober 2012 is gestart en die gedurende 12 of 24 weken sofosbuvir / GS-5885 met en zonder RBV meet. Na een analyse van de resultaten van de twee 12 weken durende onderdelen van een registratie van 200 patiënten, zal ION-1 meer deelnemers werven en sofosbuvir / GS-5885 onderzoeken bij 800 personen.
ION-2: De 2e fase 3-studie voor sofosbuvir / GS-5885 is van plan om deze maand patiënten te screenen. Het onderzoek zal de combinatie van vaste doses met RBV gedurende 12 weken en met en zonder RBV analyseren gedurende 24 weken behandeling voor patiënten met genotype 1 HCV. Individuen in deze studie zullen niet gereageerd hebben op eerdere behandeling met IFN of IFN met een proteaseremmer.
LONESTAR: Inschrijving voor een andere fase 2-studie van sofosbuvir / GS-5885 gedurende 12 weken en van sofosbuvir / GS-5885 met en zonder RBV gedurende 8 weken, voor patiënten met genotype 1 HCV die niet op eerdere behandeling hebben gereageerd. Er zullen nog twee onderdelen van deze studie zijn die sofosbuvir / GS-5885 met en zonder RBV gedurende 12 weken zullen beoordelen voor patiënten met genotype 1 HCV die eerder een proteaseremmerbevattend regime hadden gehad. Dit is de eerste studie om de combinatie van sofosbuvir en GS-5885 te beoordelen gedurende slechts een periode van 8 weken voor behandeling.
Sofosbuvir en GS-5885, evenals de vaste dosis-combinatie, zijn nieuwe verkennende producten en hun veiligheid en effectiviteit zijn nog niet bewezen.
Geschreven door Kelly Fitzgerald

PTSS: wat je moet weten

PTSS: wat je moet weten

Inhoudsopgave Symptomen en diagnose Oorzaken Risicofactoren Behandeling Zelfhulp-tips Complicaties Preventie Posttraumatische stressstoornis kan iemand overkomen na een traumatische gebeurtenis waardoor hij zich angstig, geschokt of hulpeloos voelde. Het kan langetermijneffecten hebben, waaronder flashbacks, slaapproblemen en angst.

(Health)

Resultaten van leukemiepatiënten voorspeld met genetische profilering

Resultaten van leukemiepatiënten voorspeld met genetische profilering

Volgens een onderzoek dat zal worden gepubliceerd in het nummer van 22 maart van het New England Journal of Medicine, is een aantal genetische afwijkingen bij personen met acute myelogene leukemie (AML) vastgesteld door onderzoekers van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. Deze reeks genetische abnormaliteiten kan artsen helpen om prognoses van patiënten beter te voorspellen, evenals geselecteerde therapieën die hoogstwaarschijnlijk gunstig zijn voor de patiënt.

(Health)