HIV-thuistestkit goedgekeurd door de FDA

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft dinsdag aangekondigd dat het de eerste heeft goedgekeurd vrij verkrijgbaar HIV-testset waarmee Amerikanen in de privacy van hun eigen huis kunnen testen of ze besmet zijn met het virus dat aids veroorzaakt.
De OraQuick HIV-test in huis detecteert de aanwezigheid van antilichamen tegen humaan immunodeficiëntievirus type 1 (HIV-1) en type 2 (HIV-2).
Het is de eerste snelle diagnostische test voor elke besmettelijke ziekte die de FDA heeft goedgekeurd voor verkoop zonder voorschrift.
De kit, van OraSure Technologies uit Bethlehem, Pennsylvania, is een over-the-counter versie van een test die wordt gebruikt door getrainde technici in klinische omgevingen die de FDA in 2004 heeft goedgekeurd.
De gebruiker neemt een oraal wattenstaafje en plaatst het in een speciaal geprepareerde injectieflacon die bij de set wordt geleverd. Het resultaat is klaar in 20 tot 40 minuten.

De kit is niet zo betrouwbaar als getest door een getrainde clinicus.
Een positief resultaat hoeft niet noodzakelijkerwijs te betekenen dat de gebruiker zeker is geïnfecteerd met HIV, maar dat ze zich dan in een medische omgeving moeten laten testen om het resultaat te bevestigen.
Evenzo betekent een negatief resultaat niet noodzakelijkerwijs dat de gebruiker absoluut niet is geïnfecteerd: met name als ze het virus in de voorgaande drie maanden misschien hebben opgepikt.
Op basis van klinische onderzoeken wordt van de kit verwacht dat deze één vals-positieve uit elke 50.000 resultaten en één fout-negatieve van elke 12 resultaten toont.
Het is niet de bedoeling dat de thuistestkit medische tests vervangt, maar een andere manier biedt waarop mensen hun HIV-status kunnen achterhalen.
Karen Midthun, directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research van de FDA, vertelde de pers:
"Het kennen van uw status is een belangrijke factor in de inspanningen om de verspreiding van HIV te voorkomen."
"De beschikbaarheid van een hiv-testkit voor thuisgebruik biedt een andere optie voor individuen om getest te worden, zodat ze medische zorg kunnen zoeken, indien van toepassing," voegde ze eraan toe.

Het federale agentschap zegt dat de test het potentieel heeft om grote aantallen niet-gediagnosticeerde HIV-infecties te identificeren, vooral als degenen die het gebruiken mensen zijn die waarschijnlijk geen standaardscreening hebben gebruikt.
Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zijn er elk jaar ongeveer 50.000 nieuwe HIV-infecties in de VS, waarvan er veel worden veroorzaakt door mensen die zich niet realiseren dat ze het virus dragen.
Naar schatting 1,2 miljoen Amerikanen leven met hiv, zegt de CDC, waarvan ongeveer 1 op de 5 mensen zich er niet bewust van zijn.
OraSure Technologies richt een gratis telefonische klantenservice op die 24 uur per dag, zeven dagen per week vanaf maandag 9 juli is geopend. Het nummer om contact op te nemen zal worden opgenomen in de kit.
Gebruikers die contact opnemen met het centrum kunnen meer te weten komen over HIV / AIDS, hoe ze de test kunnen gebruiken en wat ze moeten doen als ze het resultaat hebben: ze kunnen ook een directe verwijzing naar de zorg krijgen, indien nodig.
Het bedrijf zegt dat vanaf oktober, wanneer ze beginnen met de verkoop van de kit via meer dan 30.000 verkooppunten in het hele land en online, zal er ook een website zijn die toegang biedt tot verdere bronnen en doorverwijzing naar follow-up counseling en medische zorg.
Douglas A Michels, President en CEO van OraSure Technologies, beschreef de FDA-goedkeuring als een "belangrijke doorbraak in HIV-testen":
"Deze nieuwe sneltest thuis - dezelfde test die artsen jarenlang hebben gebruikt - helpt mensen met hiv die anders misschien niet in een professionele of klinische omgeving testen."
Geschreven door Catharine Paddock PhD

Niet-waarneembare blokkades in hersenbloedvaten die verband houden met tekenen van veroudering

Blokkades in kleine bloedvaten in de hersenen die niet met de moderne technologie kunnen worden gedetecteerd, kunnen verantwoordelijk zijn voor veel van de "parkinson" tekenen van veroudering, zoals gebogen houding, moeilijk evenwicht, vertraagd lopen en wankele handen, volgens een onderzoek van Rush University Medical Center in Chicago, VS, rapporteerde online in het nummer van 1 september van Stroke: Journal of the American Heart Association.

(Health)

HIV-vaginale gel daalde van studie - niet effectief, evaluatie test gevonden

Een tenofovir-bevattende microbiële vaginale gel gericht op het voorkomen van seksuele overdracht van HIV bij vrouwen is gedaald van de VOICE-studie nadat uit een routineonderzoeksgegevensbeoordeling werd geconcludeerd dat het niet effectief was, onderzoekers van het Microbicide Trials Network, dat is gevestigd aan de universiteit van Pittsburgh medische school, aangekondigd.

(Health)