J & J krijgt goedkeuring door de FDA van potentieel verslavende Opioid Nucynta

Johnson & Johnson heeft goedkeuring gekregen voor hun lang bestaande opioïde Nucynta in de uitgebreide versie door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Nucynta heeft een hoog potentieel voor misbruik en gebruikers kunnen psychologisch of fysiek afhankelijk worden van het medicijn, dus deze goedkeuring is enigszins controversieel.
Het verbrijzelen van een opioïde maakt het vaak gemakkelijker om te misbruiken, en er is een beweging in de farmaceutische industrie geweest om meer misbruik resistente opioïden te maken. Afgelopen oktober zei J & J dat de FDA om aanvullende informatie had gevraagd over de conversie van de formulering met verlengde afgifte die in eerdere studies werd gebruikt, naar een versie die is ontworpen om de weerstand tegen breken of pletten te vergroten. Nucynta wordt beschouwd als een schema II-medicijn.
Programma II-medicijnen zijn een categorie geneesmiddelen waarvan wordt aangenomen dat ze een groot potentieel hebben voor misbruik of verslaving, maar die een legitiem medisch gebruik hebben. Tot de stoffen die door het Drug Enforcement Agency zijn geclassificeerd, behoren morfine, cocaïne, pentobarbital, oxycodon, alphaprodine en methadon.
Nucynta is bedoeld als orale medicatie die tweemaal daags wordt ingenomen om matige tot ernstige chronische pijn bij volwassenen te behandelen. De versie met onmiddellijke afgifte van het medicijn werd in 2008 goedgekeurd en wordt verkocht als een behandeling voor ernstige acute pijn bij patiënten van 18 jaar en ouder.
Hier is een beetje geschiedenis over opioïden. Opioïden zijn de krachtigste bekende pijnstillers. Hun gebruik en misbruik dateren uit de oudheid. De pijnstillende en euforische effecten van opioïden waren bekend bij Sumeriërs (4000 voor Christus) en Egyptenaren (2000 voor Christus).
Internationaal bewustzijn van misbruik van opioïden werd vroeg in de 20e eeuw gestimuleerd toen president Theodore Roosevelt de Opiumcommissie van Shanghai in 1909 bijeen riep om het Chinese imperium te helpen bij het uitroeien van opioïde verslaving, vooral opium roken.
In 1913 stelde het bestuur van president Woodrow Wilson wetgeving op om het gebruik van verdovende middelen te beperken, waarvoor een goed recept vereist was; dit werd van kracht in 1915. Legitieme leveranciers van narcotica en cocaïnepreparaten waren verplicht om zich te registreren bij het Bureau of Internal Revenue en kregen een mandaat om de transacties bij te houden.
In 1917 werd de Harrison Narcotics Tax Act door de rechtbank zodanig geïnterpreteerd dat opioïden niet konden worden voorgeschreven voor de behandeling van opioïde-verslaving.
In de jaren zestig toonden Dole en Nyswander aan dat methadon een effectieve behandeling was voor opioïde-verslaving.
In 1974 maakte de Wet op de behandeling van verdovende middelen een gereguleerde behandeling met methadon mogelijk voor opioïde-verslaving, maar werd het off-label gebruik van opioïden illegaal.
Meest recent in 2000 liet de Drug Addiction Treatment Act (DATA) gekwalificeerde artsen toe om schema III, IV of V medicijnen te gebruiken voor de behandeling van opioïde afhankelijkheid.
Omdat overdoses meestal optreden in de aanwezigheid van andere mensen en omdat medische zorg vaak niet wordt opgezocht of te laat wordt opgezocht, zijn er thuisland-naloxonprogramma's in verschillende landen getest. Dit is een controversiële behandeling die bezorgdheid opwekt over het goedkeuren van heroïnegebruik, het ontmoedigen van medische zorg en het produceren van bijwerkingen die niet thuis kunnen worden behandeld. De effectiviteit van deze proefprogramma's moet echter zorgvuldig worden bewaakt, omdat het potentieel voor het terugdringen van de mortaliteit hoog is.
Net als andere geneesmiddelen met mu-opioïde agonistactiviteit is Nucynta gecontraïndiceerd bij patiënten met significante respiratoire depressie, acute of ernstige bronchiale astma of hypercapnie in niet-gecontroleerde instellingen of bij afwezigheid van reanimatie-apparatuur. Nucynta is gecontra-indiceerd bij patiënten die verlammingsverschijnselen van ileus hebben of vermoedelijk hebben. Nucynta is ook gecontraïndiceerd bij patiënten die momenteel gebruikmaken van of binnen 14 dagen na het gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) vanwege mogelijke additieve effecten op norepinefrinegehalten, wat kan resulteren in ongunstige cardiovasculaire voorvallen.
Geschreven door Sy Kraft

Apps op 'recept' bij uw huisarts

Huisartsen in het VK zouden binnenkort goedkope of gratis smartphone-apps kunnen voorschrijven om hun patiënten te helpen bij het beheren van hun gezondheid en medische omstandigheden, volgens nieuws dat op woensdag werd vrijgegeven door het ministerie van Volksgezondheid. Gezondheidssecretaris Andrew Lansley zei: "Zoveel mensen gebruiken elke dag apps om bij te houden met hun vrienden, met het nieuws, erachter te komen wanneer de volgende bus zal verschijnen of welke trein te vangen.

(Health)

Placebo zo goed als astmamedicijn, Say Patients

Wie heeft gelijk wanneer patiënten zeggen dat ze dezelfde verlichting krijgen van placebo's voor hun astmaklachten als hun voorgeschreven medicijn, terwijl klinische tests aantonen dat alleen de medicatie een significant effect heeft? Deze verrassende bevindingen werden gemeld door onderzoekers van de Universiteit van Harvard in het nieuwste nummer van NEJM (New England Journal of Medicine).

(Health)