Mould Contaminated Medication Prompts FDA Recall

De Amerikaanse Food and Drug Administration waarschuwde artsen en ziekenhuispersoneel op maandag over een landelijke terugroeping van alle medicijnen die door een compoundingsapotheek in New Jersey werden gemaakt vanwege een mogelijke schimmelvervuiling.
De teruggeroepen medicijnen van Med Prep Consulting Inc. omvatten veel pijnstillers, antibiotica en medicijnen die werden gebruikt bij arbeid en chirurgie. De medicijnen werden in infuuszakjes, glazen injectieflacons en plastic spuiten gedaan en uitgedeeld in regionale ziekenhuizen in Pennsylvania, Delaware en New Jersey.
Schimmel werd gevonden in vijf zakken magnesiumsulfaat die werden toegediend aan een ziekenhuis in Connecticut. Magnesiumsulfaat wordt gebruikt om vroegtijdige arbeid bij vrouwen en toevallen te reguleren.
Janet Woodcock, MD, directeur van het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA verklaarde:

"Een patiënt een vervuild injecteerbaar medicijn geven kan een levensbedreigende infectie tot gevolg hebben We hebben geen meldingen van patiëntinfecties, maar door een gebrek aan steriliteitsborging in de faciliteit en uit een overvloed aan voorzichtigheid is deze terugroepactie noodzakelijk om patiënten te beschermen. "

De FDA zegt dat het onderzoek voortgaat en ze zullen samenwerken met de CDC en staatsfunctionarissen in Connecticut en New Jersey om het bereik van de besmetting te meten. Dit niveau van terugroepen is een "gebruikersniveau" - bestaande uit regionale ziekenhuisapotheken en bijbehorende afdelingen en artsenafdelingen.
De FDA heeft dat toegevoegd Med Prep Consulting Inc. heeft tijdelijk alle productie gestopt, inclusief de medicatie voor het verwerken en verzenden.
Med Prep Consulting Inc. maakt een aantal steriele producten voor intraveneuze toediening voor veel verschillende medische problemen. De producten van het bedrijf omvatten:

• algemene en lokale anesthetica
• antibitoics
• pijnbestrijding medicijnen
• medicijnen voor hart, arbeid en aflevering

Vorig jaar veroorzaakte een verontreinigde steroïde die werd uitgegeven door een in Massachusetts gevestigde apotheek 50 sterfgevallen en meer dan 720 patiënten in de Verenigde Staten. Verscheidene van de gevallen waren van een zeldzame vorm van meningitis verbonden met schimmel gevonden in de faciliteiten van dat centrum. Het bedrijf is gesloten sinds de uitbraak die in september plaatsvond.
Momenteel heeft de FDA inspecties van bereidingsapotheken onder een tiental staten aangescherpt.
Vanaf vandaag zijn er geen meldingen geweest van letsel of ziekte in verband met de teruggeroepen magnesiumsulfaatoplossingen, maar de FDA vraagt ??consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om eventuele negatieve reacties op het MedWatch-programma van de FDA te melden.
Geschreven door Kelly Fitzgerald