Prolia (Denosumab) houdt de botdichtheid van de menopauze langer dan acht jaar aan

Postmenopauzale vrouwen met osteoporose of lage botmassa die op Prolia (denosumab) worden behandeld bleken tot acht jaar een aanhoudende toename van BMD (botmineraaldichtheid) te hebben, meldde Amgen vandaag op de bijeenkomst van de American Society for Bone and Mineral Research. , San Diego, Californië.
Een fase 2-studie-uitbreiding toonde aan dat BMD op de lumbale wervelkolom en de totale heup steeg met 16,8% en 6,9% in vergelijking met de uitgangswaarde tot maximaal acht jaar bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose of lage botdichtheid die op denosumab-behandeling waren.
Amgen voegde eraan toe dat de incidentie van bijwerkingen ongeveer gelijk was aan die gerapporteerd in de vorige studie.
Hoofdauteur Michael McClung, M.D., founding director, Oregon Osteoporosis Centre, zei:

"We hebben nog geen remedie voor osteoporose en veel vrouwen na de overgang met deze aandoening die een hoog risico lopen op breuken, hebben langdurige therapie nodig voor deze ernstige ziekte. Deze studie geeft aanvullende gegevens dat Prolia de botmineraaldichtheid progressief blijft verhogen gedurende een behandelingsperiode van acht jaar Deze studie ondersteunt de langdurige klinische ervaring van Prolia voor vrouwen met deze chronische aandoening. "

De fase 2-studie-uitbreiding werd uitgevoerd om erachter te komen wat de effecten van acht jaar aanhoudende behandeling met Prolia kunnen zijn op BMD en bot turnover markers.

De oorspronkelijke fase 2-studie omvatte 412 vrouwen na de menopauze met een botmineraaldichtheid-T-score tussen -1,8 en -4,0 (lumbale wervelkolom) en / of -1,8 en -3,5 (totale heup- of femurhals). 262 van hen voltooiden het onderzoek, waarvan er 200 deelnamen aan het uitbreidingsonderzoek. Allemaal kregen ze Prolia toegediend, 60 mg elke 6 maanden.

osteoporose

De IOF (International Osteoporosis Foundation) verwijst naar osteoporose als de "stille epidemie". Naarmate de wereldbevolking groeit en ouder wordt, neemt het probleem toe. Osteoporose is een volksgezondheidscrisis, zegt de WHO (World Health Organization). Het IOF zegt dat overheden en gezondheidsautoriteiten over de hele wereld osteoporose tot prioriteit van de gezondheidszorg moeten maken.

Er waren in 2000 3,79 miljoen fracturen in verband met osteoporose in Europa; heupfracturen waren goed voor 890.000 van hen. De frequentie van heupfracturen is sinds 2000 aanzienlijk toegenomen in Europa. In 2025 zal de VS naar verwachting meer dan drie miljoen fracturen hebben als gevolg van osteoporose.
Verwacht wordt dat Europa tegen 2050 meer dan 76,7 miljard euro aan directe medische kosten in verband met osteoporotische fracturen zal oplopen, van € 31,7 miljard in 2000. Osteoporose gerelateerde fracturen kosten de VS naar schatting $ 19 miljard in 2005 - tegen 2025 zal het naar verwachting stijgen tot ongeveer $ 25 miljard.

Prolia (Denosumab)

Prolia is een medicijn dat zich richt op een essentiële regulator van cellen die bot afbreken (osteoclasten). Het is in de Verenigde Staten goedgekeurd voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen met osteoporose met een hoog risico op fracturen. Het is ook goedgekeurd in de EU (Europese Unie) voor postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen, en ook voor de behandeling van botverlies gekoppeld aan hormonale ablatie bij mannen met prostaatkanker die een hoger risico op fracturen hebben.
Prolia wordt eens in de zes maanden toegediend, subcutaan met een injectie van 60 mg.
Geschreven door Christian Nordqvist