Psoriatische artritis - Cimzia® (Certolizumab Pegol) toont belofte

Donderdag kondigde UCB aan dat het voornemens is om eind dit jaar regelgevingsaanvragen in te dienen voor Cimzia® (certolizumab pegol). Het medicijn is ontworpen voor de behandeling van artritis psoriatica, een ontsteking van de gewrichten of artritis, die meestal optreedt in combinatie met psoriasis, een huidaandoening. Mensen met PsA hebben over het algemeen last van stijve, pijnlijke gewrichten en ervaren warmte en zwelling in hun gewrichten en omliggende weefsels.
De meerderheid van de PsA-patiënten ontwikkelt psoriasis, een veel voorkomende stoornis die ongeveer 2 tot 3% van de mensen wereldwijd treft, voordat gewrichtsproblemen optreden, maar in sommige gevallen kan het ontwikkelingsproces andersom zijn. Niet-behandelde PsA, die ongeveer 24 op 10.000 mensen treft, kan een invaliderende ziekte zijn. Volgens de meeste schattingen zal tussen 5 en 10% van de personen met psoriasis PsA ontwikkelen, maar sommige studies schatten dat het aantal oploopt tot 30%.
De 48 weken durende, multi-center, dubbelblinde, parallelgroep, fase 3-studie omvatte 409 patiënten, die werden gerandomiseerd om ofwel 200 mg elke twee weken of 400 mg elke vier weken van certolizumab pegol of placebo te ontvangen.
De bevindingen van de RAPID-PsA ™ fase 3-studie die de werkzaamheid en veiligheid van Cimzia's® (certolizumab pegol) bij patiënten met volwassen aanvang actieve psoriatische artritis (PsA) beoordeelde, toonden een klinisch relevante en statistisch belangrijke verbetering van de PsA-kenmerken in de week van de patiënt. 12. Na de eerste analyses werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen, waarbij bijwerkingen overeenkwamen met die in andere onderzoeken met certolizumab pegol.
Dr. Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer en Executive Vice President bij UCB hebben aangekondigd:

"We zijn blij dat Cimzia® ook potentieel heeft voor patiënten met artritis psoriatica en we bereiden ons momenteel voor op indieningen bij de regelgevende instanties later dit jaar. We zullen de studieresultaten bespreken met de regelgevende autoriteiten en ze presenteren op aanstaande grote reumatologie. congressen."

Cimzia® is al goedgekeurd in de EU, in combinatie met methotrexaat voor de behandeling van matige tot ernstige actieve RA bij volwassen patiënten die slechts beperkte respons vertonen op disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's), waaronder methotrexaat, terwijl in de VS het medicijn is toegediend goedkeuring voor het verminderen van tekenen en symptomen van de ziekte van Crohn en het handhaven van de klinische respons bij volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte, die onvoldoende reageerden op conventionele therapie en voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve RA.
Geschreven door Petra Rattue