Gereduceerd glycerine-anti-hiv-product voor zowel vagina als rectum - Tenofovir vaginale gel

Een anti-HIV-gel ontwikkeld voor vaginaal gebruik is opnieuw geformuleerd om het veiliger te maken in het rectum. Onderzoekers van het Microbicide Trials Network (MTN) vonden dat tenofovir gel minder schadelijk was voor de bekleding van het rectum en even effectief was in het beschermen van cellen tegen HIV. De studie is gepubliceerd in de Journal of Antimicrobial Chemotherapy.
Charlene Dezzutti, Ph.D., universitair hoofddocent verloskunde, gynaecologie en reproductieve wetenschappen aan de University of Pittsburgh School of Medicine en hoofdonderzoeker van het MTN Network Laboratory, legde uit:

"De voering van het rectum is veel kwetsbaarder dan het vaginale epitheel, dus we kunnen er niet zeker van zijn dat een product zoals tenofovir gel dat veilig is voor vaginaal gebruik volledig veilig is voor gebruik in het rectum.
We zijn erg bemoedigd door onze laboratoriumgegevens die suggereren dat de geformuleerde gel veiliger zou kunnen zijn voor rectaal gebruik en als een gel met dubbel compartiment kan dienen voor gebruik in zowel de vagina als het rectum. "

Personen die onbeschermde anale seks hebben, hebben 10 tot 20 keer meer kans op hiv dan degenen die onbeschermde vaginale geslachtsgemeenschap hebben. Hoewel de gel veelbelovend is gebleken bij het verminderen van het HIV-risico bij vrouwen door vaginale seks, is het mogelijk dat de gel niet veilig is om rectaal te gebruiken, omdat rectale bekleding (rectaal epitheel) aanzienlijk dunner is dan vaginale voering.
Tenofovir-gel is hyperosmolair, wat betekent dat het een hogere concentratie aan suikers en zouten bevat ten opzichte van cellen. Als een resultaat bereiken epitheliale cellen balans door water te verliezen, wat resulteert in krimp, wat op zijn beurt het rectale epitheel minder efficiënt zou kunnen maken in de bescherming tegen HIV.
Daarom hebben onderzoekers van CONRAD de gel geherformuleerd door de hoeveelheid glycerine te verminderen om het vatbaarder te maken voor rectaal gebruik. MTN-onderzoekers testten vervolgens de opnieuw geformuleerde gel en ontdekten dat het drie keer minder waarschijnlijk was dat cellen in het rectale weefsel water afgeven en dat het net zo effectief was in de bescherming tegen HIV als de vaginale formulering.
Resultaten van een vroege fase klinische studie waarbij 65 HIV-negatieve mannen en vrouwen betrokken waren die de gel één keer per dag gedurende één week rectaal gebruikten, gaven aan dat het veilig en aanvaardbaar was bij de deelnemers. Resultaten van deze studie, evenals toekomstige, zullen van vitaal belang zijn voor de ontwikkeling van een rectaal microbicide dat kan helpen beschermen tegen HIV of andere seksueel overdraagbare infecties tijdens anale seks.
Het team plant momenteel een Fase II, multi-site proef op klinische locaties in de Verenigde Staten, Peru, Thailand en Zuid-Afrika. Het proces zal 186 mannen omvatten die seks hebben met mannen en transgender vrouwen. Deelnemers in de Verenigde Staten ondergaan drie regimes:

• verminderde glycerine-tenofovir-gel die dagelijks wordt gebruikt
• verminderde glycerine tenofovir gel gebruikt voor en na anale seks
• dagelijks gebruik van de antiretrovirale tablet Truvada

Hoewel de vaginale formulering van de gel veilig en effectief bleek te zijn in het verminderen van het risico op HIV bij vrouwen die het voor en na vaginale seks gebruikten, concludeerde een recent overzicht van onderzoeksgegevens dat, hoewel veilig, het niet effectief was in het voorkomen van HIV. bij de vrouwelijke deelnemers die gevraagd werden om het elke dag vaginaal toe te passen. Als gevolg daarvan beoordelen de onderzoekers momenteel de vaginale formulering van tenofovir gel.
Geschreven door Grace Rattue