Tuberculose Vaccin niet effectief voor baby's

De nieuwste keuze voor tuberculose (tbc), die eerder succes had getoond bij het verhogen van de niveaus van immuunrespons bij volwassenen, heeft nu aangetoond dat dit niet dit effect heeft bij baby's.
De auteurs van deze studie, die werd gepubliceerd in The Lancet, suggereren dat de bevindingen 'teleurstellend' zijn en een kritische wegversperring inhouden bij het bevorderen van de studie van tuberculose.
Helen McShane van de University of Oxford die het vaccin ontwikkelde, legde uit:

"Ondanks het bevestigen van het veelbelovende veiligheidsprofiel bood de vaccinkandidaat MVA85A geen extra bescherming tegen tuberculose bij Zuidafrikaanse zuigelingen die al het BCG-vaccin hadden gekregen.Het vaccin induceerde bescheiden immuunresponsen tegen tuberculose bij de baby's, maar deze waren veel lager dan die eerder gezien bij volwassenen en onvoldoende om te beschermen tegen de ziekte.
Dit is de eerste werkzaamheidsstudie van een nieuw TB-vaccin sinds Bacille Calmette-Guérin (BCG), een belangrijke stap op zich, en er is veel dat wij en anderen kunnen leren van het onderzoek en de gegevens die het heeft geproduceerd. "

BCG was het enige bestaande vaccin tot nu toe, dat 90 jaar geleden is gemaakt. BCG beschermt echter niet tegen longtuberculose, de meest voorkomende variant van de ziekte bij volwassenen en jongeren.
TB veroorzaakt de dood in bijna 1,4 miljoen mensen over de hele wereld elk jaar.

Werkzaamheid bij baby's niet opgemeten

Het MVA85A-vaccin is gemaakt om de immuunrespons van het vorige BCG-vaccin te verbeteren, waardoor een krachtigere immuunrespons tegen TB ontstaat.
Eerdere studies hebben aangetoond dat het vaccin veilig en consistent succesvol is bij volwassenen en dat het een krachtige beschermer tegen TB is.
Het doel van de Fase II-gerandomiseerde studie was om nauwkeuriger te beoordelen hoe het menselijk immuunsysteem reageerde en om de veiligheid en werkzaamheid van MVA85A bij het voorkomen van TBC bij baby's te onderzoeken.
De proef, die plaatsvond in Zuid-Afrika, bestond uit 2.794 gezonde baby's die waren gevaccineerd met BCG, tussen vier en zes maanden oud. De kinderen werden gerandomiseerd en kregen MVA85A (1.399 baby's) of placebo (1.395) - ze werden gedurende maximaal drie jaar gevolgd.
De onderzoekers vonden 39 gevallen van tuberculose in de placebogroep en 32 in de MVA85A-groep, waarbij een werkzaamheid van 17,3 procent voor dit vaccin werd onthuld, hetgeen de onderzoekers beschreven als niet-statistisch significant.
MVA85A werd over het algemeen goed geaccepteerd. Ernstige bijwerkingen werden gedocumenteerd in beide groepen (18 procent in de vaccingroep en 18 procent in de placebogroep), maar geen enkele was geaccrediteerd voor het vaccin.
De meest voorkomende gemelde bijwerkingen waren gastro-intestinale infecties en luchtweginfecties.
De auteurs concludeerden: "Of een aanzienlijk grotere respons, een respons die kwalitatief anders is, of een volledig nieuwe immunologische reactie nodig zou zijn voor bescherming, is onduidelijk."
Christopher Dye, directeur gezondheidsinformatie op het gebied van HIV / AIDS, tuberculose, malaria en verwaarloosde tropische ziekten bij de WHO, en Paul Fine van de London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK, in een bijbehorende opmerking in hetzelfde tijdschrift, suggereren dat dit is geen "terminale prognose" voor het huidige vaccin.
Vragen die onbeantwoord blijven, zijn onder meer:

• Als het MVA85A-vaccin onafhankelijk van BCG wordt gebruikt, kan het effectief zijn tegen baby- en kindertuberculose?


• Met het oog op de variabele prestatie van BCG in verschillende populaties, kunnen we veronderstellen dat dezelfde resultaten zullen worden behaald met MVA85A in andere populaties?


• Zou MVA85A, als een booster voor BCG, tieners en volwassenen kunnen beschermen tegen longtuberculose op een manier dat het geen baby's kan beschermen?


• Hoe effectief is dit vaccin voor HIV-positieve patiënten?

De auteurs voegen hieraan toe: "Nu is een belangrijk moment in het onderzoek naar tuberculose-vaccins." Trials zoals die van Tameris en collega's genereren eindelijk hard bewijs over de bescherming tegen tuberculose bij de mens, het belangrijkste doel van immunisatie. "Als de geschiedenis van tuberculose-vaccin onderzoek leert ons iets, het is om verrassingen te verwachten, we moeten doorgaan met het spelen van de high-stakes-game. "
Geschreven door Kelly Fitzgerald