Aspirine - Voordelen van cardiovasculaire gebeurtenissen versus groot bloedingsrisico

Hoewel dagelijks een lage dosis aspirine risicovolle personen kan bieden met bescherming tegen cardiovasculaire gebeurtenissen, loopt een aanzienlijk aantal mensen een ernstig risico op ernstige bloedingen., rapporteerden onderzoekers van Consorzio Mario Negri Sud, Santa Maria Imbaro, Italië JAMA (Journal of the American Medical Association). De auteurs vonden dat bijna 200.000 mensen in hun onderzoek naar een lage dosis dagelijkse aspirine een grotere kans hadden op ernstige hersenbloedingen of gastro-intestinale bloedingen.
De onderzoekers schreven dat een aanzienlijk aantal patiënten met diabetes, ongeacht het gebruik van aspirine, een hoge mate van ernstige bloedingen heeft.
De auteurs schreven als achtergrondinformatie in hun rapport:

"Therapie met een lage dosis aspirine wordt gebruikt voor de behandeling van hart- en vaatziekten en wordt aanbevolen als een secundaire preventiemaatregel voor personen met een matig tot hoog risico op cardiovasculaire gebeurtenissen (dwz voor patiënten met meerdere risicofactoren zoals hypertensie, dyslipidemie, obesitas , diabetes en familiegeschiedenis van ischemische hartziekte).
Elk voordeel van een lage dosis aspirine kan worden gecompenseerd door het risico van ernstige bloedingen. Het is bekend dat aspirine wordt geassocieerd met gastro-intestinale en intracraniële hemorragische complicaties. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben echter aangetoond dat deze risico's relatief klein zijn. "

De onderzoekers legden uit dat de meeste gerandomiseerde gecontroleerde studies bij de mens zich concentreren op geselecteerde patiëntengroepen; hun deelnemers zijn meestal niet representatief voor de hele populatie.
Sommige diabetespatiënten moeten een lage dosis aspirine ontvangen, volgens richtlijnen. Meta-analysebevindingen lijken er echter op te wijzen dat mensen met diabetes een significant hogere kans hebben op het ontwikkelen van extracraniële bloedingen. Een extracraniële bloeding is een verzameling bloed (hematoom) buiten de schedel.
Ze schrijven dat de risico-batenverhouding van laaggedoseerd aspirinegebruik voor patiënten met diabetes mellitus onduidelijk is, omdat eerdere studieschattingen betrekking hadden op een klein aantal gebeurtenissen binnen gerandomiseerde studies.
Giorgia De Berardis, M.Sc., en het team gingen op zoek naar wat de tarieven van grote intracraniale en gastro-intestinale bloedingen kunnen zijn bij patiënten met en zonder diabetes die een lage dosis aspirine nemen.
Ze verzamelden administratieve gegevens van 12 lokale gezondheidsautoriteiten in Apulië, Italië, waaraan 4,1 miljoen mensen deelnamen. Ze concentreerden zich tussen januari en december 2008 op aspirine-patiënten met een lage dosis (maximaal 300 mg). Die steekproefpopulatie werd vervolgens vergeleken met mensen die in dezelfde periode niet met een lage dosis aspirine waren.
186.425 patiënten met een lage dosis aspirine werden geïdentificeerd en er werden ook gegevens verzameld over 186.425 anderen (niet op aspirine). 6.907 eerste episoden van ernstige bloedingen waarvoor toegang tot het ziekenhuis vereist was, werden geregistreerd - 2.464 gevallen van intracraniële bloeding en 4.487 gastro-intestinale bloedingen gedurende de periode van zes jaar.
Ze vonden dat een lage dosis aspirine was gekoppeld aan:

• een 55% hoger risico op gastro-intestinale bloedingen


• een 54% hoger risico op intracraniële bloedingen.

In vergelijking met schattingen van andere onderzoeken naar ernstige bloedingen, wijzen deze bevindingen op een vijfvoudige hogere mate van ernstige bloedingen waarvoor ziekenhuisopname vereist is bij zowel niet-aspirine als aspirine-gebruikers.
Met betrekking tot het lage dosis aspirinegebruik dat gekoppeld is aan een relatieve risicostijging van 55% bij ernstige bloedingen, schreven de auteurs:

"Dit vertaalt zich in 2 overtollige gevallen voor 1.000 behandelde patiënten per jaar, met andere woorden, het overschot aan grote bloedinggebeurtenissen geassocieerd met het gebruik van aspirine is van dezelfde omvang als het aantal belangrijke cardiovasculaire voorvallen vermeden in de primaire preventie-setting voor personen met een 10-jarig risico van tussen de 10 procent en 20 procent. "

Het lijkt erop dat laaggedoseerd aspirinegebruik gekoppeld is aan een hoger risico op ernstige bloedingen in de meerderheid van de subgroepen die de onderzoekers hebben geëvalueerd, maar niet bij diabetici. Diabetes zelf was onafhankelijk gekoppeld aan een 36% hoger relatief risico op ernstige bloedingsepisodes, ongeacht het gebruik van aspirine. Onder diegenen die geen aspirine hadden, hadden diabetespatiënten een hoger relatief risico van 64% voor intracraniale bloedingen en 59% voor gastro-intestinale bloedingen.
De onderzoekers schreven:

"Onze studie laat voor het eerst zien dat aspirientherapie het risico op bloeding bij mensen met diabetes slechts marginaal verhoogt, wat indirect bewijs kan zijn dat de werkzaamheid van aspirine bij het onderdrukken van de bloedplaatjesfunctie in deze populatie verminderd is.
Concluderend, het afwegen van de voordelen van aspirinetherapie tegen de mogelijke schade is van bijzonder belang in de primaire preventieomgeving, waarbij de voordelen lager lijken te zijn dan verwacht op basis van resultaten in populaties met een hoog risico. In dit populatie-gebaseerde cohort was het gebruik van aspirine significant geassocieerd met een verhoogd risico op ernstige bloedingen, maar dit verband werd niet waargenomen bij patiënten met diabetes. In dit opzicht kan diabetes een andere populatie vertegenwoordigen in termen van zowel verwachte voordelen als risico's die zijn geassocieerd met antibloedplaatjestherapie. "

Is aspirine-geassocieerde hemorragische complicatie wordt onderschat in de klinische praktijk

In een redactie in hetzelfde tijdschrift schreef Jolanta M. Siller-Matula, M.D., Ph.D., van de Medische Universiteit van Wenen, Oostenrijk:

"Een besluitvormingsproces dat is gebaseerd op het afwegen van het risico op bloedingen en ischemische gebeurtenissen bij een individuele patiënt is moeilijk.
Het onderzoek van De Berardis et al onderstreept dat het potentiële risico op bloedingen zorgvuldig moet worden overwogen bij de besluitvorming.Beoordeling van het bloedingsrisico en van het netto klinisch voordeel verdient verdere nadruk, aangezien problemen die inherent zijn aan het gebruik van aspirine ook van toepassing zijn op krachtiger bloedplaatjesremmers en anticoagulantia; er is slechts een dunne lijn tussen werkzaamheid en veiligheid, en de vermindering van ischemische gebeurtenissen gaat ten koste van verhoogde grote bloedingen.
Daarom lijken toekomstige studies die de risico's en voordelen voor individuele patiënten onderzoeken verplicht te zijn om artsen te helpen aanbevelingen te doen over het gebruik van aspirine voor primaire preventie. "

Geschreven door Christian Nordqvist