Controleer de dosis voordat u paracetamol geeft aan zuigelingen, FDA

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) dringt er bij de consument op aan om het etiket op vloeibare acetaminophen-producten die op de markt worden gebracht aan baby's en kinderen te controleren voordat ze het aan hen geven. De populaire pijnstiller wordt op de markt gebracht onder verschillende merken, waaronder Tylenol, PediaCare, Triaminic en Little Fevers. Er zijn ook winkelversies en generieke merken.
Kinderen de verkeerde dosis paracetamol geven kan ertoe leiden dat de medicatie niet effectief is als er te weinig wordt gegeven of ernstige bijwerkingen veroorzaakt en mogelijk de dood als er te veel wordt gegeven, "zei de FDA in een consumentenupdate die net voor Kerstmis werd uitgebracht.
De FDA zegt dat er een mogelijkheid is dat consumenten in de war raken en kinderen de verkeerde dosis geven, omdat een nieuwe, minder geconcentreerde vorm van de populaire pijnstiller de schappen in de VS raakt.
Tot nu toe was vloeibare paracetamol alleen beschikbaar in de sterkere concentratie die niet vereist dat zuigelingen in elke dosis zoveel vloeistof krijgen.
Met de komst van de nieuwe, minder geconcentreerde versie, is het mogelijk om te zien hoe verwarring en verkeerde dosering kunnen ontstaan. Ouders en verzorgers kunnen bijvoorbeeld de nieuwere, minder geconcentreerde vorm kopen, daarvoor de dosis volgen, en als deze op is, koop dan de meer geconcentreerde en geef de verkeerde dosis, denk dat het dezelfde sterkte heeft als de vorige.
De minder geconcentreerde versies zijn binnengekomen omdat de meer geconcentreerde versies de schuld hebben gekregen voor eerdere overdoses. De FDA zegt dat sommige fabrikanten binnenkort alleen de minder geconcentreerde versie voor alle kinderen zullen aanbieden.
Carol Holquist, directeur van FDA's afdeling voor medische foutpreventie en -analyse, dringt er bij ouders en zorgverleners op aan "wees voorzichtig als je je baby paracetamol geeft".
De FDA wil dat consumenten acetaminophenproducten kopen voor baby's en kinderen om:

• Lees het etiket met het etiket Drug Facts "zeer zorgvuldig om de concentratie van de vloeibare paracetamol, de juiste dosering en de gebruiksaanwijzing te identificeren".


• Neem geen enkele kennisgeving van banners die beweren dat een product "nieuw" is. Sommige geneesmiddelen met de oude (sterkere) concentratie kunnen ook deze marketingkop dragen.


• Om ervoor te zorgen dat u de juiste dosis krijgt, gebruikt u alleen het doseerapparaat dat bij het product wordt geleverd wanneer u het koopt.


• Praat met je kinderarts voordat je het medicijn aan je kind geeft: en controleer of je het allebei hebt over dezelfde concentratie.

Het Centre for Drug Evaluation and Research (CDER) van de FDA meldde in april 2011 dat verwarring over de verschillende concentraties van vloeibare paracetamol bij zuigelingen en kinderen de oorzaak was van een reeks overdoses die baby's en kinderen ernstig ziek maakten. Sommigen van hen stierven als gevolg hiervan aan leverfalen.
Dit is de reden waarom sommige fabrikanten vrijwillig zijn overgeschakeld naar een minder geconcentreerd vloeibaar paracetamol dat op de markt wordt gebracht voor zuigelingen. Dit heeft nieuwe doseerrichtingen en kan worden geleverd met een nieuwe doseerinrichting, zoals een orale spuit.

De oudere, meer geconcentreerde versies van vloeibare paracetamol voor baby's zijn verkrijgbaar in een concentratie van 80 mg per 0,8 ml of 80 mg per 1 ml.
De nieuwe versie voor zuigelingen heeft dezelfde concentratie als vloeibare paracetamol voor kinderen: 160 mg per 5 ml.
In de consumentenupdate geeft de FDA een voorbeeld van hoe een overdosis zou kunnen optreden:
Als een arts zegt dat het kind een dosis van 5 ml van de minder geconcentreerde versie moet krijgen, maar de ouder geeft hem onbedoeld een dosis van 5 ml van de meer geconcentreerde versie, kan het kind mogelijk een fatale overdosis krijgen tijdens de behandeling.
En evenzo, als de arts een dosis voorschrijft op basis van de meer geconcentreerde versie en de ouder de minder geconcentreerde versie geeft, krijgt het kind mogelijk niet genoeg medicatie om koorts te bestrijden.
Lees voor meer informatie de drugveiligheidcommunicatie van de FDA over het voorkomen van verwarring en potentiële doseerfouten met de verschillende concentraties van vloeibare paracetamol.
Geschreven door Catharine Paddock PhD