Antigeen-specifieke Treg-cellen voor de behandeling van de ziekte van Crohn - Trial

TxCell presenteert de definitieve positieve resultaten van de fase I / II klinische studie met antigeenspecifieke Treg-cellen bij de ziekte van Crohn.
Op de United European Gastroenterology Week (UEGW) in Stockholm presenteerde TxCell SA de definitieve positieve resultaten van haar fase I / II-studie van OvaSave ® ontwikkeld voor de behandeling van patiënten met ernstige chronische actieve ziekte van Crohn (CATS-1). TxCell SA is een Frans biotechnologiebedrijf dat op Treg-cellen gebaseerde immunotherapie ontwikkelt voor de behandeling van ernstige chronische ontstekingsziekten met hoge onvervulde medische behoeften.
De ziekte van Crohn is een chronische, inflammatoire darmaandoening die elk deel van het maagdarmkanaal van mond tot anus kan treffen, waardoor een breed scala aan symptomen optreedt die kunnen worden uitgeschakeld. Tot dusverre bieden bestaande behandelingen geen bevredigende verlichting voor patiënten.
De CATS-1-studie was de eerste menselijke, open label, ongecontroleerde, multi center fase I / II studie om de verdraagbaarheid en werkzaamheid van OvaSave®, een antigeen-specifieke regulerende op T-cellen gebaseerde immunotherapie bij 20 patiënten met ernstige en chronische en relapsing actieve ziekte van Crohn, die de huidige behandelingen had mislukt, waaronder meerdere biologische geneesmiddelen. Tijdens de 12 weken durende onderzoeksperiode werden patiënten uit zes locaties in Frankrijk verdeeld in vier groepen om een ??enkele dosis van 106, 107, 108 of 109 cellen van OvaSave® intraveneus geïnjecteerd te ontvangen.
De testresultaten toonden aan dat OvaSave (R) goed wordt verdragen en een positieve werkzaamheidsstrend vertoont, waarbij 40% van alle patiënten positief reageerden vijf weken na de behandeling.
Een significante 75% van de patiënten reageerde positief in de beste dosisgroep, 38% ging over naar remissie vijf weken na de behandeling. Op basis van de resultaten is TxCell van plan om de klinische ontwikkeling van OvaSave® voort te zetten met een gecontroleerd fase II-onderzoek.
François Meyer, CEO van TxCell, verklaarde: "De resultaten wijzen op het potentieel van onze antigeen-specifieke Treg-celbenadering voor het beheer van meerdere chronische ontstekingsziekten. 160.000 mensen worden getroffen door de ernstige ziekte van Crohn in Europa en de VS. positieve resultaten zullen nieuwe hoop bieden aan patiënten in een refractaire toestand van de ziekte. "
Miguel Forte, chief medical officer van TxCell voegde hieraan toe: "Het open label bewijs over het tolerantieprofiel en het dosisgerelateerde significante klinische effect zijn zeer bemoedigend. Dit zal de basis vormen voor de volgende stappen in het klinische ontwikkelingsplan van OvaSave® in Crohn's Het bedrijf zal een fase II-studie starten in dezelfde patiëntenpopulatie. "
Geschreven door: Petra Rattue

Spiritualiteit is verbonden met een betere geestelijke gezondheid

Volgens een onderzoek uitgevoerd door onderzoekers van de Universiteit van Missouri, verbetert spiritualiteit de gezondheid van de meeste mensen, zowel van schijnbaar gezonde individuen als mensen met aandoeningen en ziekten. De studie is gepubliceerd in het Journal of Religion and Health. Het team benadrukt dat zorgverleners behandelingen en revalidatieprogramma's kunnen aanpassen aan de spirituele neigingen van een individu.

(Health)

Bisfosfonaten - Nieuwe labeldata voor langdurig gebruik Aanbevolen door FDA-adviespanel

Bisfosfonaten, medicijnen voor de behandeling en preventie van osteoporose en andere botaandoeningen, zouden aanvullende gegevens moeten hebben over hun etiketten over de duur van de behandeling, een adviescommissie van de FDA voor geneesmiddelen voor reproductieve gezondheid en het Raadgevend Comité voor geneesmiddelenveiligheid en risicobeheer (het panel).

(Health)