nl.3b-international.com
Vervanging van merknaam geneesmiddelen met generieke geneesmiddelen is bewezen veilig voor ontvangers van transplantaties
Het substitueren van een merk immunosuppressieve medicatie met een generieke (vervaardigd door Sandoz) om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen, lijkt veilig voor transplantatieontvangers volgens een nieuwe studie gepubliceerd in de American Journal of Transplantation. Tacrolimus, een immunosuppressivum, is ontwikkeld om afstoting van getransplanteerde organen na orgaantransplantatie te voorkomen. De FDA keurde een generiek tacrolimusproduct van een ander farmaceutisch bedrijf goed.
Raman Venkataramanan, PhD, van de University of Pittsburgh, School of Pharmacy en School of Medicine, en zijn team analyseerden gegevens over tacrolimusconcentraties en aanwijzingen voor lever- en nierfunctie vóór en na generieke substitutie. In de eerste studie van dit type evalueerden ze 48 lever- en 55 niertransplantatiepatiënten.
Bij de vervanging van een merknaam tacrolimus-product door de generieke formulering resulteerden ze in een gemiddelde afname van 15,9% (merk) en 11,9% (algemeen) in concentratie / dosisverhouding bij klinisch stabiele lever- en niertransplantatiepatiënten. Als gevolg van onveranderde lever- of nierfunctie en zonder acute rejectie-episodes tijdens de follow-upperiode, werd de substitutie als veilig beschouwd.
Hoewel G.B. Klintmalm van Baylor Universitair Medisch Centrum heeft een andere mening, suggereert hij in een begeleidend redactioneel dat de FDA zijn vereisten voor goedkeuring van deze medicijnen verandert om meer vertrouwen te krijgen van de transplantatiegemeenschap om te vertrouwen op generieke immunosuppressiva voor de behandeling van ontvangers van transplantaten.
Klintmalm opmerkingen:
"Om veilig gezondheidszorggeld te besparen, is het dringend nodig dat de FDA op het punt staat om wijzigingen in het goedkeuringsproces voor generieke medicijnen met kritische doses door te voeren."
Venkataramanan voegt in een slotverklaring toe:
"Onze bevindingen suggereren dat transplantatiepatiënten die momenteel de merknaam tacrolimus formulering gebruiken veilig op het generieke product kunnen worden overgezet, maar op individuele basis, aangezien sommige patiënten significante veranderingen in tacrolimus-bloedspiegels hadden, is een verhoogde controle van tacrolimus-bloedniveaus noodzakelijk na de substitutie om te zorgen voor adequate medicijnconcentraties Langdurig gebruik van generiek product zal leiden tot kostenbesparingen. "
Geschreven door Petra Rattue
"Partner Betweenness" kan bijdragen aan ED in koppelsrelaties
Het lijkt erop dat, als je vriendin of vrouw betere vrienden met je is dan jij, je meer problemen in je handen hebt dan alleen een rotsachtige relatie. Er is nu bewijs dat er een verband is tussen erectiestoornissen (ED) bij heteroseksuele mannen en sterke relaties die kunnen bestaan ??tussen hun partners en hun mannelijke vrienden.
Statines stellen teleur in atheroscleroseprogressie bij kinderen met lupus
Volgens het American College of Rheumatology (ACR) zijn 322.000 volwassen Amerikanen getroffen door systemische lupus erythematosus (SLE) met ongeveer 5000 tot 10.000 kinderen in de VS die lijden aan lupus (Lehman, 1996), hoewel exacte cijfers voor pediatrische SLE-gevallen moeilijk vast te stellen zijn . Een van de lange-termijncomplicaties van SLE bij zowel volwassen als pediatrische patiënten is versnelde atherosclerose, een opeenhoping van plaque in de slagaderwand die leidt tot een hartaanval en beroerte.
